DERMESTRIL 25MCG/24HRS ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

ΕΣΤΑΡΑΔΙΟ ΗΗΜΙΗΥΔΡΑΤΕ

Disponible des:

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG, GERMANY

Codi ATC:

G03CA03

Designació comuna internacional (DCI):

ESTRADIOL HEMIHYDRATE

Dosis:

25MCG/24HRS

formulario farmacéutico:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Composición:

INEOF00486 - ESTRADIOL HEMIHYDRATE - 2.000000 MG

Vía de administración:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapéutica:

ESTRADIOL

Resumen del producto:

2802227901010 - 01 - ΒΤx8 - 8.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Estat d'Autorització:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Informació per a l'usuari

Φ Υ Λ Λ Ο   Ο Δ Η Γ Ι Ω Ν   Γ Ι Α   Τ Ο   Χ Ρ Η Σ Τ Η
DERMESTRIL
®

      ΑΥΤΟΚΌΛΛΗΤΟ ΣΎΣΤΗΜΑ ΓΙΑ ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ.
(ESTRADIOL)
ΣΎΝΘΕΣΗ
1 DERMESTRIL 25 περιέχει στη δεξαμενή διαχύσεως :
Estradiol hemihydrate
2 mg
Εκδοχα

    :      Acrylic copolymer (Durotak 326-1753),  Acrylic copolymer 
(Durotak 280-2287), Lacquered polyethylene terephthalate  (Lacquered 
Hostaphan RN 15)
1 DERMESTRIL 50 περιέχει στη δεξαμενή διαχύσεως :
Estradiol hemihydrate
4 mg
Εκδοχα

  :
     Acrylic copolymer (Durotak 326-1753),  Acrylic copolymer (Durotak 
280-2287), Lacquered polyethylene terephthalate  (Lacquered Hostaphan RN 
15)
1 DERMESTRIL 100 περιέχει στη δεξαμενή διαχύσεως :
Estradiol hemihydrate
8 mg
Εκδοχα

  :
     Acrylic copolymer (Durotak 326-1753),  Acrylic copolymer (Durotak 
280-2287), Lacquered polyethylene terephthalate  (Lacquered Hostaphan RN 
15)
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ  
Αυτοκόλλητο σύστημα για διαδερμική χορήγηση.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ  
Κάθε αυτοκόλλητο διαδερμικό σύστημα περιέχει  :
DERMESTRIL  25 : Estradiol hemihydrate  2 mg.
DERMESTRIL  50 : Estradiol hemihydrate  4 mg.
DERMESTRIL 100 : Estradiol hemihydrate 8 mg.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κάθε αυτοκόλλητο περιέχεται σε ερμητικά κλεισμένο φακελλάκι. Το κουτί 
Dermestril περιέχει 8 τέτοια φακελλάκια.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Ορμονικό υποκατάστατο.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ  ROTTAPHARM HEL

Fitxa tècnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1. 
   EM
   ΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:

    DERMESTRIL
2.  ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
    Estradiol Hemihydrate 25 mcg / 24 hrs, 50 mcg / 24 hrs, 100 mcg / 24 hrs
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:   Αυτοκόλλητο σύστημα για διαδερμική χορήγηση
   4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
     4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
’’Θεραπεία υποκατάστασης με οιστρογόνα για τη διόρθωση της έλλειψής τους, 
καθώς και των συμπτωμάτων που σχετίζονται με αυτήν και που οφείλονται στη 
φυσική ή χειρουργικώς προκαλούμενη εμμηνόπαυση, όπως αγγειοκινητικά 
ενοχλήματα (π.χ. εξάψεις συνoδευόμενες από αίσθημα θερμότητας), διαταραχές του 
ύπνου, ενοχλήματα από το ουροποιογεννητικό σύστημα (π.χ. αιδιοκολπική ατροφία 
και ατροφική ουρηθρίτιδα), συνοδές μεταβολές της ψυχικής διάθεσης και προφύλαξη 
από ενδεχόμενη απώλεια οστικής μάζας σε άτομα υψηλού κινδύνου.
Σε ασθενείς με άθικτη μήτρα συνιστάται όπως τα οιστρογόνα συμπληρώνονται 
με την περιοδική χορήγηση προγεστερινοειδών ’’.
4.2.ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ( ΓΙΑ ΕΝΉΛΙΚΕΣ,�