País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Triamcinoloni acetonidum + Acidum salicylicum
Le Vet Beheer B.V.
QD07XB02
Triamcinoloni acetonidum + Acidum salicylicum
(1,77 mg + 17,7 mg)/ml
Aerozol na skórę, roztwór
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 poj. 75 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991366483; Zawartość opakowania: 1 poj. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991480868
Bezterminowe
12 B. ULOTKA INFORMACYJNA 13 ULOTKA INFORMACYJNA DERMANOLON VET 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML AEROZOL NA SKÓRĘ, ROZTWÓR DLA PSÓW I KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Le Vet . Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holandia _ _ Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dermanolon vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml aerozol na skórę, roztwór dla psów i kotów triamc y nolonu acetonid/kwas salicylowy 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Triamc y nolonu acetonid 1,77 mg Kwas salicylowy 17,7 mg Klarowny, bezbarwny roztwór . 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie objawowe łojotokowego zapalenia skóry. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na kortykosteroidy, kwas salicylowy lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować na wrzody skórne. Nie stosować u psów z nużycą. Nie podawać zwierzętom o masie ciała poniżej 3,5 kg. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Znany jest fakt, że długotrwałe i rozległe stosowanie miejscowych produktów zawierających kortykosteroid y wywołuje działanie miejscowe i ogólnoustrojowe, w tym zahamowanie czynności nadnerczy, ścieńczenie naskórka i opóźnienie gojenia. 14 W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania : www.urpl.gov.pl 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty . 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie na skórę. Produkt należy stosować dwa razy dziennie . Dawka lecznicza to 1 naciśnięcie pompki aerozolu na 1,75 kg masy ciała, do podawania dwa razy dziennie . Ponieważ produkt należy podawa Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dermanolon vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml aerozol na skórę, roztwór dla psów i kotów Dermanolon 1.77 mg/ml + 17.7 mg/ml cutan eous spray, solution for dogs and cats Dermanolon vet 1.77 mg/ml + 17.7 mg/ml cutaneous spray, solution for dogs and cats (DK, FI, IS, NO, SE, EE, LT, LV) Dermanolon cutaneous spray, solution for dogs and cats (FR) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawie ra: SUBSTANCJE CZYNNE: Triamc y nolonu acetonid 1,77 mg Kwas salicylowy 17,7 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol na skórę, roztwór. Klarowny, bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty . 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie objawowe łojotokowego zapalenia skóry . 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na kortykosteroidy, kwas salicylowy lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować na wrzody skórne. Nie stosować u psów z nużycą. Nie podawać zwierzętom o masie ciała poniżej 3,5 kg. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Na początku leczenia należy usunąć występujące martwe komórki naskórka. Może być konieczne ostrzyżenie owłosienia otaczającego lub przykrywającego zmiany chorobowe, aby umożliwić dostanie się produktu leczniczego weterynaryjnego do zmienionej chorobowo skóry. Łojotokowe zapalenie skóry może być chorobą podstawową, ale może występować również w wyniku innej przyczyny pierwotnej lub procesów chorobowych (np. chorób alergicznych, zaburzeń endokrynologicznych, nowotworów). Ponadto zakażenia bakteryjne, pasożytnicze lub grzybicze często występują jednocześnie z łojotokowy m zapaleniem skóry. Z tego powodu zasadnicze znaczenie ma zidentyfikowanie podstawowego procesu chorobowego i rozpoczęcie swoistego leczenia, jeśli będzie to uznane z Llegiu el document complet