DERATIL ORAL.SOL 10MG/ML

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

ITRACONAZOLE

Disponible des:

HELP ΑΒΕΕ Βαλαωρίτου 10, 144 52 Μεταμόρφωση Αττικής 2843 479

Codi ATC:

J02AC02

Designació comuna internacional (DCI):

ITRACONAZOLE

Dosis:

10MG/ML

formulario farmacéutico:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composición:

ITRACONAZOLE 10MG

Vía de administración:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapéutica:

ITRACONAZOLE

Resumen del producto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802656601017 BOTTLEx150 ML 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Estat d'Autorització:

Εγκεκριμένο

Informació per a l'usuari

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
DERATIL
®
(Itraconazole)
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
11.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: 

DERATIL
®
12.
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Itraconazole.
ΈΚΔΟΧΑ: Hydrochloric acid (concentrated), Propylene glycol, Sodium Hydroxide, Saccharin 
sodium dihydrate, Sorbitol solution 70% (m/m) (non-crystallizing solution), Cherry flavour, 
Caramel flavour, Water purified, Hydroxypropyl-β-cyclodextrin.
13.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:  Πόσιμο
διάλυμα.
14.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  Το  πόσιμο διάλυμα περιέχει 10mg  Ιτρακοναζόλης 
ανά ml διαλύματος
15.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ   -   ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Σκουρόχρωμο   γυάλινο   φιαλίδιο   που   περιέχει   150  ml  του 
πόσιμου διαλύματος και
επιπλέον δοσομετρική μεζούρα.
16.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμυκητιασικό για συστηματική χρήση.
17.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ   ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ   -   ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:  _Help  Α.Β.Ε.Ε.,Βαλαωρίτου   10,   144   52  _
_Μεταμόρφωση_ Αττικής, Τηλ.: 210.2815353,
210.2843479
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε για το φάρμακο
που σας χορήγησε ο γιατρός σας

21.ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το πόσιμο
διάλυμα Ιτρακοναζόλης είναι φάρμακο
για τη θεραπεία λοιμώξεων από
μύκητες.
22.ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το πόσιμο
διάλυμα Deratil® (Ιτρακοναζόλη)
ενδείκνυται:
•
Για   την   θεραπεία   της   στοματικής   �

Fitxa tècnica

Π Ε Ρ Ι Λ Η Ψ Η

        Χ Α Ρ Α Κ Τ Η Ρ Ι Σ Τ Ι Κ Ω Ν

        Τ Ο Υ

        Π Ρ Ο Ϊ Ο Ν Τ Ο Σ

1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Deratil πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Κάθε 1 ml περιέχει 10mg Ιτρακοναζόλη
Για πλήρη λίστα των εκδόχων βλέπε λήμμα 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το πόσιμο διάλυμα Deratil ενδείκνυται:
- Για τη θεραπεία στοματικής και/ή οισοφαγικής καντιντίασης σε ασθενείς με  HIV  (+) ή άλλους 
ανοσοκατασταλμένους ασθενείς.
-   Ως   προφύλαξη   των   εν   τω   βάθει   μυκητιασικών   λοιμώξεων   οι   οποίες   είναι   ευαίσθητες   στην 
ιτρακοναζόλη, όταν η καθιερωμένη θεραπεία θεωρείται ακατάλληλη, σε ασθενείς με αιματολογικές 
κακοήθειες ή σε αυτούς που θα υποβληθούν σε μεταμόσχευση του μυελού των οστών και οι οποίοι 
αναμένεται να είναι ουδετεροπενικοί (δηλ. <500 κύτταρα / μl).
Επί του παρόντος υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα κλινικής αποτελεσματικότητας στην πρόληψη της 
ασπεργίλλωσης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για   καλύτερη   απορρόφηση,