DEPRIM 400 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta tableta

País: Bòsnia i Hercegovina

Idioma: croat

Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

ingredients actius:

sulfametoksazol, trimetoprim

Disponible des:

FARMALOGIST ALLBIX d.o.o. Bijeljina

Codi ATC:

J01EE01

Designació comuna internacional (DCI):

sulfametoksazol, trimetoprim

Dosis:

400 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

tableta

Composición:

1 tableta sadrži: 400 mg sulfametoksazola i 80 mg trimetoprima

Unidades en paquete:

20 tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricat per:

REMEDICA LIMITED

Estat d'Autorització:

Važeći

Data d'autorització:

2019-03-21

Informació per a l'usuari

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DEPRIM
400mg + 80mg
tableta
sulfametoksazol, trimetoprim
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:

Šta je lijek DEPRIM i čemu je namijenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lijek DEPRIM

Kako se upotrebljava lijek DEPRIM

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lijek DEPRIM

Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK DEPRIM I ČEMU JE NAMIJENJEN ?
DEPRIM tablete se sastoje od dvije aktivne supstance: sulfametoksazola
i trimetoprima, koje
se koriste za terapiju infekcija uzrokovanih određenim bakterijama
Kao i svi antibiotici, i
DEPRIM tablete djeluju samo na neke vrste bakterija, što znači da su
prikladne za liječenje
samo nekih vrsta infekcija.
DEPRIM tablete se mogu primjenjivati za liječenje ili sprječavanje:

plućnih inkecija (pneumonije ili pneumocistične pneumonije – PCP)
uzrokovaih bakterijom
Pneumocystis jiroveci
(otprije poznatoj kao
Pneumocystis carnii
);

infekcija uzrokovanih bakterijama koje se zovu toksoplazme
(toksoplazmoza).
DEPRIM tablete se mogu primjenjivati i za liječenje:

infekcija mokraćne bešike ili urinarnog sistema;

plućnih infekcija poput bronhitisa;

infekcije uha (poput upale srednjeg uha);

nokardioze, infekcije koja može zahvatiti pluća, kožu i mozak.
Deprim tablete su indikovane kod djece između 12 i 18 godina starosti
i odraslih iznad 18
godina.
Potrebno
je
uzeti
u
obzir
oficijelne
smjernice
prilikom
upotrebe
antibakterijskih
agenasa.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO

Fitxa tècnica

page 1 of 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
IME LIJEKA
DEPRIM
400mg + 80mg tabIeta
sulfametoksazol, trimetoprim
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 400mg sulfametoksazola i
80mg trimetoprima. Za listu pomoćnih
supstanci vidjeti dio 6.1 Sažetka.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele do bjeličaste, okrugle, ravne tablete sa podionom crtom sa
jedne strane. Podiona crta
se koristi samo radi lomljenja tablete radi lakšeg gutanja a ne da bi
se tableta podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Kombinacija sulfametoksazola i trimetoprima je indikovana u liječenju
infekcija kod djece
između 12 i 18 godina i odraslih, uzrokovanih organizmima osjetljivim
na navedene aktivne
supstance (vidjeti dio 5.1):

liječenje i
prevencija pneumonije uzrokovane bakterijom
Pneumocystis jiroveci (P.
carinii)
;

liječenje i prevencija toksoplazmoze;

liječenje nokardioze.
Sljedeće infekcije mogu se liječiti kombinacijom sulfametoksazola i
trimetoprima kada postoji
potvrda bakterijske osjetljivosti na kombinaciju sulfametoksazola i
trimetoprima te uz
opravdan razlog za primjenu ove kombinacije antimikrobnih lijekova
umjesto pojedinačnog
antibiotika:

akutna nekomplicirana infekcija mokraćnih puteva;

akutna upala srednjeg uha;

akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa.
Treba uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućoj primjeni
antimikrobnih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Opšte preporuke doziranja
Gdje je doza izražena u tabletama, podatak se odnosi na tablete za
odrasle, npr. 80mg
trimetoprima i 400mg sulfametoksazola. Za ostale formulacije lijeka
potrebno je odgovarajuće
prilagođavanje doze.
Standardne preporuke za doziranie u lije_č_enju akutnih infekcija
Odrasli preko 18 godina
page 2 of 13
Tablete
2 svakih 12 sati
Djeca preko 12 godina starosti (izme_đ_u 12 i 18 godina starosti)
Ovakvo doziranje
odgovara
približno
6 mg trimetoprima i 30 mg sulfametoksazola na
kilogram tjelesne mase tokom 24 sata, dato u dvije