País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
clarithromycin
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
J01FA09
clarithromycin
Normal
klaritromisin
Pasif
2007-07-06
1/16 KULLANMA TALİMATI DENTA-CLAR 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE _ _ _ : Her 5 ml süspansiyonda 250 mg klaritromisin, • _YARDIMCI MADDELER _ : Karbomer, kolloidal anhidr silika, metakrilik asit kopolimer dispersiyonu, makrogol 1500, talk, karbopol 974P, sukroz, aspartam potasyum, ksantan zamkı, sodyum sitrat monohidrat, sodyum benzoat, titanyum dioksit, karışık meyva aroması, tat maskeleyici aroma. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. - _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ - _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ - _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ - _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz _ - _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DENTA-CLAR SÜSPANSIYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DENTA-CLAR SÜSPANSIYON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DENTA-CLAR SÜSPANSIYON NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DENTA-CLAR SÜSPANSIYON’ UN SAKLANMASI _ _ _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DENTA-CLAR SÜSPANSIYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? − DENTA-CLAR 250 mg/5 ml Oral Süspansiyon hazırlamak için Granül, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 ml'de 250 mg klaritromisin içerir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZmxXM0FyRG83ZmxXZ1Axak1U 2/16 − DENTA-CLAR Süspansiyon 25 Llegiu el document complet
1/31 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DENTA-CLAR 250 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE Klaritromisin 250 mg (5 ml’sinde) YARDIMCI MADDELER Sukroz 2543,852 mg (5 ml’sinde) Sodyum sitrat monohidrat 9,17 mg (5 ml’sinde) Sodyum benzoat 10 mg (5 ml’sinde) Aspartam potasyum 1,067 mg (5 ml’sinde) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Süspansiyon için granül 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR 6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediatrik süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar klaritromisin pediatrik süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır. DENTA-CLAR ® Oral Süspansiyon aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir: 1. _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus _ _pneumoniae _ _ve _ _Streptococcus pyogenes’ten _ kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit gibi üst solunum yolu _ _ enfeksiyonları. _ _ Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZmxXM0FyRG83ZmxXZ1AxZW56 2/33 2. _Haemophilus _ _influenzae_ , _Haemophilus _ _parainfluenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus _ _pneumoniae, _ _Mycoplasma _ _pneumoniae _ _ve _ _Chlamydophila _ _pneumoniae’dan _ kaynaklanan _ _ pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları. 3. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae’den kaynaklanan akut otitis media. 4. _Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’ten _ kaynaklanan impetigo, folikülit, selülit, erizipel, abseler gibi komplike olmayan der Llegiu el document complet