País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Febuksostatas
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
M04AA03
Febuksostatas
120 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Febuxostat
Registruotas
2021-09-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DENOFIX 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS DENOFIX 120 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS febuksostatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Denofix ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Denofix 3. Kaip vartoti Denofix 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Denofix 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DENOFIX IR KAM JIS VARTOJAMAS Denofix tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos febuksostato ir jomis gydoma podagra. Podagra yra susijusi su cheminės medžiagos, vadinamos šlapimo rūgštimi (uratu) pertekliumi organizme. Kai kuriems žmonėms šlapimo rūgšties kraujyje gali susikaupti tiek daug, kad ji negali išlikti tirpi. Tokiu atveju sąnarių srityje ir inkstuose gali susiformuoti uratų kristalai. Dėl šių kristalų gali kilti ūminis, stiprus skausmas, sąnarys gali parausti, tapti įkaitęs ir patinti (tai vadinama podagros priepuoliu). Jeigu būklė negydoma, sąnariuose ir aplink juos gali formuotis didesnės nuosėdos, vadinamieji podagriniai mazgeliai. Šie mazgeliai gali pažeisti sąnarius ir kaulus. Denofix mažina šlapimo rūgšties kiekį. Denofix vartojimas kartą per parą palaiko mažą šlapimo rūgšties kiekį, kristalų formavimasis sustoja ir ilgainiui simptomai susilpnėja. Jeigu ilgą laiką palaikomas pakankamai mažas šlapimo rūgšties kiekis, gali sumažėti ir podagriniai mazgeliai. _Denofix 120 mg:_ Denofix 1 Llegiu el document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Denofix 80 mg plėvele dengtos tabletės Denofix 120 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Denofix 80 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg febuksostato (febuksostato hemihidrato pavidalu). Denofix 120 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 120 mg febuksostato (febuksostato hemihidrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Denofix 80 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 76,50 mg laktozės monohidrato. Denofix 120 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 114,75 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Denofix 80 mg plėvele dengtos tabletės: gelsvos arba geltonos, kapsulės formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „80“, o kita pusė lygi, tabletės matmenys 16,5 mm x 7,0 mm ± 5 %. Denofix 120 mg plėvele dengtos tabletės: gelsvos arba geltonos, kapsulės formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „120“, o kita pusė lygi, tabletės matmenys 18,5 mm x 9,0 mm ± 5 %. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lėtinių hiperurikemijos būklių, kurių metu jau yra uratų nuosėdų (įskaitant buvusius ar esančius podagrinius mazgelius ir (arba) podagrinį artritą), gydymui. _Denofix 120 mg plėvele dengtos tabletės:_ Denofix 120 mg skirtas suaugusių pacientų hiperurikemijos, atsirandančios taikant chemoterapiją dėl piktybinių hematologinių ligų, profilaktikai ir gydymui esant vidutinei ar didelei navikų lizės sindromo (NLS) rizikai. Denofix skirtas suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Podagra._ Rekomenduojama per burną vartojamo Denofix dozė yra 80 mg, vartojama kartą per parą, nepriklausomai nuo valgio. Jeigu po 2-4 gydymo savaičių š Llegiu el document complet