País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Deflazacorte
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
H02AB13
Deflazacorte
30 mg
Comprimido
Deflazacorte 30 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
8.2.2 - Glucocorticóides
MSRM
Genérico
deflazacort
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5158530 CNPEM: 50015125 CHNM: 10046697 Comercializado
Autorizado
2008-11-24
APROVADO EM 06-04-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Deflazacorte Ratiopharm 30 mg Comprimidos Deflazacorte Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Deflazacorte Ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Deflazacorte Ratiopharm 3. Como tomar Deflazacorte Ratiopharm 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Deflazacorte Ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Deflazacorte Ratiopharm e para que é utilizado Deflazacorte Ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos denominados glucocorticoides. Deflazacorte Ratiopharm é utilizado nas seguintes situações: Insuficiência cortico-suprarrenal primária ou secundária; doenças reumáticas; colagenoses (doenças do colagénio); doenças pulmonares; alergias; doenças hematológicas (do sangue); doenças neoplásicas, doenças dermatológicas (da pele); doenças renais; doenças gastrointestinais; doenças oftalmológicas; alterações do sistema nervoso periférico. Devido aos seus efeitos menores nos ossos e no crescimento Deflazacorte Ratiopharm pode tornar-se especialmente útil em casos de necessidade de doses altas e/ ou de tratamentos de longa duração, sobretudo quando há outros fatores de risco de osteoporose ou de atraso do crescimento. Devido ao efeito diabetogénico (indutor da diabetes) reduzido, Deflazacorte Ratiopharm torna-se valioso no tratame Llegiu el document complet
APROVADO EM 06-04-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Deflazacorte Ratiopharm 30 mg Comprimidos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contem 30 mg de deflazacorte. Cada comprimido contem 377,50 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido branco, plano, circular, ranhurado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Sendo um glucocorticoide com propriedades anti- inflamatórias e imunodepressoras, o Deflazacorte Ratiopharm está indicado no tratamento de: Insuficiência cortico- suprarrenal primária ou secundária Doenças reumáticas Colagenoses Doenças pulmonares Alergias Doenças hematológicas Doenças neoplásicas Doenças dermatológicas Doenças renais Doenças gastrointestinais Doenças oftalmológicas Alterações do sistema nervoso periférico Em vista dos menores efeitos deletérios no crescimento e na massa óssea (“bone- saving”, poupador do osso) o deflazacorte pode tornar-se especialmente útil nos doentes que precisam de altas doses e/ou de tratamentos longos, e em especial nos doentes com outros fatores de risco de osteoporose ou de atraso do crescimento. O efeito diabetogénico reduzido confere valor ao deflazacorte no diabético (quando há necessidade imperiosa de corticoterapia) e nos doentes com risco aumentado de diabetes (pré- diabéticos, antecedentes familiares). APROVADO EM 06-04-2018 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração A dose diária pode ser aumentada para 90 mg, ou ainda mais. As doses diárias devem ajustar-se a cada caso individual, em função do diagnóstico, da gravidade da doença, do prognóstico, da duração provável da doença e do tratamento, da resposta terapêutica e da tolerância. Deve usar-se a dose mais baixa que produza resultado aceitável; quando for possível reduzir a dose, a implementação deverá ser gradual. Durante tratamento prolongado, pode ser necessário aumentar a dose transitoriamente, durante pe Llegiu el document complet