Deflazacort Vital Pharma Nordic 30mg, tabletten

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

DEFLAZACORT 30 mg/stuk

Designació comuna internacional (DCI):

DEFLAZACORT 30 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Tablet

Composición:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL

Vía de administración:

Oraal gebruik

Data d'autorització:

2021-11-10

Informació per a l'usuari

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DEFLAZACORT VITAL PHARMA NORDIC 6 MG TABLETTEN
DEFLAZACORT VITAL PHARMA NORDIC 30 MG TABLETTEN
Deflazacort
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN, WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Deflazacort Vital Pharma Nordic en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DEFLAZACORT VITAL PHARMA NORDIC EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Deflazacort Vital Pharma Nordic is een geneesmiddel dat behoort tot
een groep geneesmiddelen die
bekendstaan als corticosteroïden die ontstekingsremmende en
anti-allergische eigenschappen hebben.
Deflazacort Vital Pharma Nordic kan worden gebruikt voor de
behandeling van:
•
Reumatische aandoeningen en collageenziekten - Pijnlijke zwelling van
gewrichten
(reumatoïde artritis), ontsteking van de huid en de gewrichten
(artritis psoriatica), spierpijn en
stijfheid rond de schouders en heupen (polymyalgia rheumatica), koorts
en pijnlijke, gevoelige
gewrichten (acute reumatische koorts), ontsteking en
weefselbeschadiging van de gewrichten,
huid, hersenen, longen, nieren en bloedvaten (systemische lupus
erythematosus),
ontstekingsziekte gekenmerkt door spierzwakte en een bijzondere
huiduitslag
(dermatomyositis severe), ontsteking van kle

Fitxa tècnica

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Deflazacort Vital Pharma Nordic 6 mg tabletten
Deflazacort Vital Pharma Nordic 30 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Deflazacort Vital Pharma Nordic 6 mg tabletten:
Elke tablet bevat:
Deflazacort 6 mg.
Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat 47,1 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
Deflazacort Vital Pharma Nordic 30 mg tabletten:
Elke tablet bevat:
Deflazacort 30 mg.
Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat 235,5 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Deflazacort 6 mg tabletten zijn ronde, ivoorwitte tabletten met een
diameter van ongeveer 6 mm en
een dikte van ongeveer 2,7 mm.
Deflazacort 30 mg tabletten zijn ronde, ivoorwitte tabletten met een
breukstreep met een kruis met een
diameter van ongeveer 11 mm en een dikte van ongeveer 4 mm. De
breukstreep is alleen om het
breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet
om het tablet in gelijke doses te
verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
_Reumatische aandoeningen en collageenziekten _- Intensivering van de
behandeling en/of
onderhoudstherapie van reumatoïde artritis en van artritis psoriatica
wanneer
conservatieve behandelingen ondoeltreffend zijn gebleken; polymyalgia
rheumatica; acute
reumatische koorts; systemische lupus erythematosus; ernstige
dermatomyositis;
polyarteritis nodosa en arteritis cranialis.
•
_Dermatologische aandoeningen_ - Gegeneraliseerde exfoliatieve
dermatitis; ernstig
multiform erytheem en erythema nodosum.
•
_Allergische aandoeningen_ - Anafylaxie, astma, ernstige
overgevoeligheidsreacties.
•
_Longziekten_ - Extrinsieke allergische alveolitis (pneumoconiose ten
gevolge van organisch
poeder).
•
_Oculaire pathologie_ - Choroiditis; choroidoretinitis; iritis en
iridocyclitis.
3
•
_Lever- en maagdarmpathologie_ - Colitis ulcerosa; ziekte van Crohn en
chronische actieve
hepatitis.
•
_Nierzie