Deferasirox-Mepha 900 mg Lactab

País: Suïssa

Idioma: francès

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

deferasiroxum

Disponible des:

Mepha Pharma AG

Codi ATC:

V03AC03

Designació comuna internacional (DCI):

deferasiroxum

formulario farmacéutico:

Lactab

Composición:

deferasiroxum 900 mg, crospovidonum, cellulosum microcristallinum, poloxamerum 188, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, talcum, pro compresso obducto.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Transfusionsbedingte Eisenüberladung

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
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médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Deferasirox-Mepha Lactab®
Qu’est-ce que Deferasirox-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Deferasirox-Mepha contient une substance active du nom de
déférasirox. Il s'agit d'un générateur de
complexe de fer (chélateur) utilisé pour éliminer l'excédent de
fer dans le tissu de l'organisme en cas de:
Surcharge de fer due à une transfusion (patients qui doivent subir
régulièrement des transfusions
sanguines)
Les patients qui souffrent de certaines formes d'anémie telles que la
thalassémie, la drépanocytose ou le
syndrome myélodysplastique, qui doivent subir des transfusions
sanguines. Des transfusions sanguines
répétées peuvent toutefois provoquer une surcharge de fer car le
sang contient du fer et l'organisme n'est
pas en mesure d'éliminer cet excédent de fer.
Syndrome de thalassémie non lié aux transfusions (patients qui ne
subissent pas régulièrement des
transfusions sanguines), à partir de 10 ans
Deferasirox-Mepha est utilisé pour traiter les patients présentant
une surcharge de fer en rapport avec
leurs syndromes de thalassémie mais n'étant pas liée à des
transfusions. Dans ces circonstances, il peut
être utilisé pour un traitement chez les adultes, les adolescents et
les enfants de 10 ans et plus. Chez les
patients présentant des syndromes de thalassémie non liés à des
transfusions, il peut arriver sur la durée
qu'une surcharge de fer soit constatée en raison d'une assimilation
accrue de fer par l'alimentation et en
réaction à un faible nombre de cellules dans le sang. Chez les
pa

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Deferasirox-Mepha Lactab®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Deferasirox-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Déférasirox.
Excipients
Deferasirox-Mepha 90 mg, 180 mg, 360 mg
Noyau: crospovidone, cellulose microcristalline, poloxamer 188,
povidone K30, stéarate de magnésium,
dioxyde de silicium à haute dispersion.
Enrobage: hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 4000, talc,
indigotine.
Deferasirox-Mepha 900 mg
Noyau: crospovidone, cellulose microcristalline, poloxamer 188,
povidone K30, stéarate de magnésium,
dioxyde de silicium à haute dispersion.
Enrobage: hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 4000, talc.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés (Lactab) à 90 mg, 180 mg, 360 mg, 900 mg (avec
barre de sécabilité) de déférasirox.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des hémosidéroses post-transfusionnelles.
Traitement de la surcharge en fer chronique nécessitant un traitement
chélateur chez les patients à partir de
10 ans présentant une thalassémie non dépendante des transfusions.
Posologie/Mode d’emploi
Ajustement de la posologie/titration
Surcharge en fer post-transfusionnelle
Il est conseillé de doser la ferritine s