Decapeptyl solutie injectabila 0,1 mg/ml
País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Informació per a l'usuari
(PIL)
05-06-2024
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
10-06-2013
Alguns documents d’aquest producte actualment no estan disponibles, podeu enviar una sol·licitud al nostre servei d’atenció al client i us ho notificarem tan bon punt puguem obtenir-los.
Enviar sol.licitud.
Enviar sol.licitud.
ingredients actius:
Triptorelinum
Disponible des:
Ferring GmbH
Codi ATC:
L02AE04
Designació comuna internacional (DCI):
Triptorelinum
Dosis:
0,1 mg/ml
formulario farmacéutico:
solutie injectabila
Unidades en paquete:
N7
tipo de receta:
Cu reteta
Fabricat per:
Ferring GmbH
Data d'autorització:
2013-04-22
Informació per a l'usuari
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 19285 din
22.04.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii din Republica Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DECAPEPTYL
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Decapeptyl
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Triptorelinum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie conţine:
_substanţa activă: _acetat de triptorelină 100 mcg (ce corespunde cu 95,6 mcg triptorelină);
_excipienţi: _clorură de sodiu, acid acetic glacial, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie incoloră, transparentă, fără incluziuni mecanice.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Analog al hormonului de eliberare a gonadotropinei, L02AE04
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_
Substanţa activă a preparatului Decapeptyl - triptorelină - este un analog sintetic al
hormonului de eliberare a gonadotropinei (GnRH). Rezultatul substituţiei restului al 6-lea
aminoacidic în molecula hormonului eliberator de gonadotropină natural este afinitate mai
înaltă faţă de receptorii GnRH şi timpul de înjumătăţire mai îndelungat, decât ale moleculei
iniţiale. Efectul iniţial al administrării preparatului este stimularea secreţiei de către hipofiza
a hormonului foliculostimulant şi luteinizant. După o stimulare îndelungată şi la prezenţa
concentraţiei stabile a triptorelinei în sânge hipofiza devine rezistentă la acţiunea GnRH,
ce conduce la diminuarea nivelului plasmatic al gonadotropinelor. Ca rezultat se
înregistrează scăderea nivelurilor plasmatice ale hormonilor sexuali până la nivelul
postcastraţional timp de 2 săptămâni după creşterea lor de scurtă durată la
Llegiu el document complet
