País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DASATINIB
SANDOZ S.P.A.
L01XE06
DASATINIB
"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA; "100 MG COMPRESSE RIVE
M
DASATINIB
046281061 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046281123 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046281059 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046281109 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046281147 - 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046281150 - 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046281135 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046281073 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC CON CALENDARIO - Autorizzato; 046281085 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046281097 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046281010 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC CON CALENDARIO - Autorizzato; 046281022 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046281034 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046281046 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC CON CALENDARIO - Autorizzato; 046281111 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046281212 - 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC CON CALENDARIO - Autorizzato; 046281248 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046281198 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC CON CALENDARIO - Autorizzato; 046281275 - 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046281224 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046281251 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046281174 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC CON CALENDARIO - Autorizzato; 046281200 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC CON CALENDARIO - Autorizzato; 046281236 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046281263 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046281186 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC CON CALENDARIO - Autorizzato; 046281162 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC CON CALENDARIO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DASATINIB SANDOZ 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DASATINIB SANDOZ 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DASATINIB SANDOZ 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DASATINIB SANDOZ 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DASATINIB SANDOZ 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DASATINIB SANDOZ 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. ● Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. ● Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. ● Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. ● Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Dasatinib Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Dasatinib Sandoz 3. Come prendere Dasatinib Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dasatinib Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DASATINIB SANDOZ E A COSA SERVE Dasatinib Sandoz contiene la sostanza attiva dasatinib. Questo medicinale viene utilizzato per il trattamento. della leucemia linfoblastica acuta (LLA) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) negli adulti che non hanno avuto beneficio dalle precedenti terapie. In individui con LLA, i globuli bianchi chiamati linfociti si moltiplicano molto velocemente e vivono molto a lungo. Dasatinib Sandoz inibisce la crescita di queste cellule leucemiche. Se ha delle domande riguardo a come Dasatinib Sandoz agisce o sul motivo per cui le è stato prescritto, consulti il medico. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DASATINIB SANDOZ NON PRENDA DASATINIB SANDOZ ● se è ALLERGICO a dasatinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dasatinib Sandoz 20 mg compresse rivestite con film Dasatinib Sandoz 50 mg compresse rivestite con film Dasatinib Sandoz 70 mg compresse rivestite con film Dasatinib Sandoz 80 mg compresse rivestite con film Dasatinib Sandoz 100 mg compresse rivestite con film Dasatinib Sandoz 140 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Dasatinib Sandoz 20 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di dasatinib _Eccipiente con effetti noti_ Ogni compressa rivestita con film contiene 28 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di sodio. Dasatinib Sandoz 50 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di dasatinib _Eccipiente con effetti noti_ Ogni compressa rivestita con film contiene 69 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di sodio. Dasatinib Sandoz 70 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 70 mg di dasatinib _Eccipiente con effetti noti_ Ogni compressa rivestita con film contiene 97 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 3 mg di sodio. Dasatinib Sandoz 80 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di dasatinib _Eccipiente con effetti noti_ Ogni compressa rivestita con film contiene 110 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 4 mg di sodio. Dasatinib Sandoz 100 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di dasatinib _Eccipiente con effetti noti_ Ogni compressa rivestita con film contiene 138 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di sodio. 1/34 Documento reso disponibile da AIFA il 29/01/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, p Llegiu el document complet