Dasatinib Sandoz 140 mg Compresse rivestite con film

País: Suïssa

Idioma: italià

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

dasatinibum

Disponible des:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codi ATC:

L01XE06

Designació comuna internacional (DCI):

dasatinibum

formulario farmacéutico:

Compresse rivestite con film

Composición:

dasatinibum 140 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 193.2 mg, carmellosum natricum conexum, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, talcum, glyceroli monopalmitostearas, natrii laurilsulfas, pro compresso obducto corresp. natrium 4.077 mg.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Onkologikum, Multi-Kinase-Hemmer

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2020-08-10

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Su prescrizione medica.
Dasatinib Sandoz contiene il principio attivo dasatinib, un cosiddetto
inibitore delle chinasi. Esso blocca
principalmente un enzima (la chinasi BCR-ABL) che costituisce la causa
di determinate forme di leucemia,
come la leucemia mieloide cronica con cromosoma Philadelphia positivo
(LMC Ph+) e la leucemia
linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+).
Nella LMC Ph+ e LLA Ph+ la crescita
dei globuli bianchi è portato fuori controllo dall'enzima chinasi
BCR-ABL. Dasatinib

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Dasatinib Sandoz®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Dasatinib Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Dasatinibum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum, Carmellosum
natricum conexum,
Hydroxypropylcellulosum, Magnesii stearas, Poly(alcohol vinylicus),
Color: E171, Talcum, Glyceroli
monostearas, Natrii laurilsulfas.
Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 27,60 mg di
lattosio monoidrato e 0,58 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene 69,00 mg di
lattosio monoidrato e 1,46 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 70 mg contiene 96,60 mg di
lattosio monoidrato e 2,04 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 80 mg contiene 110,40 mg di
lattosio monoidrato e 2,33 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 138,00 mg di
lattosio monoidrato e 2,91 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 140 mg contiene 193,20 mg di
lattosio monoidrato e 4,08 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 20, 50, 70, 80, 100 e 140 mg di
dasatinib.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dasatinib Sandoz è indicato per il trattamento di pazienti adulti
affetti da:
·Leucemia mieloide cronica