Dasatinib Mylan 20 mg compr. pellic.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Dasatinib 20 mg

Disponible des:

Viatris GX BV-SRL

Codi ATC:

L01XE06

Designació comuna internacional (DCI):

Dasatinib

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé pelliculé

Composición:

Dasatinib 20 mg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Dasatinib

Resumen del producto:

CTI code: 546195-03 - Taille de l'emballage: 56 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546204-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546195-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546195-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546195-02 - Taille de l'emballage: 60 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

2019-10-09

Informació per a l'usuari

190
NOTICE : INFORMATION DE
L’UTILISATEUR
DASATINIB MYLAN 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DASATINIB MYLAN 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DASATINIB MYLAN 70 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DASATINIB MYLAN 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Dasatinib
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MÉDICAMENT CAR ELLE
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
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Dasatinib Mylan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dasatinib
Mylan
3.
Comment prendre Dasatinib Mylan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Dasatinib Mylan
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DASATINIB MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Dasatinib Mylan contient la substance active dasatinib. Ce traitement
est utilisé pour traiter la
leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à chromosome philadelphie
(Ph+) chez les patients
adultes, les adolescents et les enfants âgés d’au moins un an. La
leucémie est un cancer
touchant les globules blancs du sang. Ces cellules permettent
habituellement à l'organisme de
lutter contre les infections. Chez les personnes atteintes de LAL, les
globules blancs appelés
lymphocytes ont une croissance trop rapide et une durée de vie trop
longue. Dasatinib Mylan
permet de lutter contre la prolifération de ces cellules
leucémiques.
Dasatinib Mylan est également utilisé pour traiter la

Fitxa tècnica

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Dasatinib Mylan 20 mg comprimés pelliculés
Dasatinib Mylan 50 mg comprimés pelliculés
Dasatinib Mylan 70 mg comprimés pelliculés
Dasatinib Mylan 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dasatinib Mylan 20 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de dasatinib.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 28 mg de lactose (monohydraté).
Dasatinib Mylan 50 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de dasatinib.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 69 mg de lactose (monohydraté).
Dasatinib Mylan 70 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 70 mg de dasatinib.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 97 mg de lactose (monohydraté).
Dasatinib Mylan 100 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de dasatinib.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 138 mg de lactose (monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Dasatinib Mylan 20 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, rond, d’un
diamètre d’environ 5,6 mm et
portant la mention en creux « D7SB » sur une face et « 20 » sur
l’autre face.
Dasatinib Mylan 50 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, ovale, d’une
longueur d’environ 11,0 mm
et d’une largeur d’environ 6,0 mm, et portant la mention en creux
« D7SB » sur une face et «
50 » sur l’autre face.
Dasatinib Mylan 70 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, rond, d’un
diamètre d’environ 9,1 mm et
portant la mention en creux « D7SB » sur une face et « 70 » sur
l’autre face.
Dasatinib Mylan 100 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, ovale, d’une
longueur d’environ 15,1 mm
et