Dasatinib Krka 80 mg filmomhulde tabletten

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

DASATINIB 80 mg/stuk

Disponible des:

Krka d.d., Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 NOVO MESTO (SLOVENIË)

Codi ATC:

L01XE06

Designació comuna internacional (DCI):

DASATINIB 80 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Composición:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Dasatinib

Data d'autorització:

1900-01-01

Informació per a l'usuari

1.3.1
Dasatinib
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL-Netherlands
PI_Text035295_1
- Updated:
Page 1 of 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DASATINIB KRKA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB KRKA 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB KRKA 70 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB KRKA 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB KRKA 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB KRKA 140 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Dasatinib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dasatinib Krka en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DASATINIB KRKA
EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dasatinib Krka bevat de werkzame stof dasatinib. Dit medicijn wordt
gebruikt om chronische
myeloïde leukemie (CML) te behandelen bij volwassenen, jongeren en
kinderen van minstens 1 jaar.
Leukemie is een kanker van de witte bloedcellen. Doorgaans helpen deze
witte cellen het lichaam bij
het bestrijden van infecties. Bij patiënten met CML beginnen
granulocyten, bepaalde witte cellen,
ongecontroleerd te groeien. Dasatinib Krka remt de groei van deze
leukemische cellen.
Dasatinib Krka wordt ook gebruikt voor behandeling van
Philadelphia-chromosoom positieve (Ph+)
acute lymfoblastaire leukemie (ALL) bij volwassenen, jongeren en
kinderen van minimaa

Fitxa tècnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dasatinib Krka 20 mg filmomhulde tabletten
Dasatinib Krka 50 mg filmomhulde tabletten
Dasatinib Krka 70 mg filmomhulde tabletten
Dasatinib Krka 80 mg filmomhulde tabletten
Dasatinib Krka 100 mg filmomhulde tabletten
Dasatinib Krka 140 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dasatinib Krka 20 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg dasatinib.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 26 mg lactose.
Dasatinib Krka 50 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg dasatinib.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 66 mg lactose.
Dasatinib Krka 70 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 70 mg dasatinib.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 92 mg lactose.
Dasatinib Krka 80 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg dasatinib.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 105 mg lactose.
Dasatinib Krka 100 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg dasatinib.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 131 mg lactose.
Dasatinib Krka 140 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 140 mg dasatinib.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 184 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
Dasatinib Krka 20 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, biconvexe, ronde filmomhulde tablet met een
diameter van ongeveer
5,6 mm, met “D7SB” gegraveerd op de ene zijde en “20” op de
andere zijde.
Dasatinib Krka 50 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, biconvexe, ovale filmomhulde tablet met een
lengte van ongeveer 11,0 mm
en een breedte van ongeveer 6,0 mm, met “D7SB” gegraveerd op de
ene zijde en “50” op de andere
zijde.
Dasatinib Krka 70 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, biconvexe, ronde filmomhulde tablet met een