País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Darunavirum
Zentiva, k.s.
J05AE10
Darunavirum
600 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991426941; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991351854
2020-06-04
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DARUNAVIR ZENTIVA, 75 MG, TABLETKI POWLEKANE DARUNAVIR ZENTIVA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE DARUNAVIR ZENTIVA, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE _Darunavirum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Darunavir Zentiva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Darunavir Zentiva 3. Jak stosować lek Darunavir Zentiva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Darunavir Zentiva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DARUNAVIR ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK DARUNAVIR ZENTIVA? Lek Darunavir Zentiva zawiera substancję czynną darunawir. Darunavir Zentiva to lek przeciwretrowirusowy, stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Lek należy do grupy leków nazywanych inhibitorami proteazy. Działanie leku Darunavir Zentiva polega na zmniejszeniu liczebności wirusa HIV w organizmie. Wspomaga to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko zapadania na choroby związane z zakażeniem wirusem HIV. W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE? Lek Darunavir Zentiva stosowany jest w leczeniu osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 3 lat i masie ciała co najmniej 15 kg zakażonych wirusem HIV oraz którzy wcześniej leczyli już się innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Lek Darunavir Zentiva należy pr Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Darunavir Zentiva, 75 mg, tabletki powlekane Darunavir Zentiva, 150 mg, tabletki powlekane Darunavir Zentiva, 600 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Darunavir Zentiva, 75 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg darunawiru. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 1,50 mg sodu. Darunavir Zentiva, 150 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg darunawiru. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 3,00 mg sodu. Darunavir Zentiva, 600 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg darunawiru. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka Darunavir Zentiva, 600 mg zawiera 3,58 mg żółcieni pomarańczowej (E 110), laku oraz 12,01 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekna. Darunavir Zentiva, 75 mg, tabletki powlekane: Gładkie, białe tabletki powlekane w kształcie kapsułki o długości około 9 mm i szerokości około 4 mm. Darunavir Zentiva, 150 mg, tabletki powlekane: Gładkie, owalne, obustronnie wypukłe, białe tabletki powlekane o długości około 14 mm i szerokości około 7 mm. Darunavir Zentiva, 600 mg, tabletki powlekane: Gładkie, owalne, obustronnie wypukłe, pomarańczowe tabletki powlekane o długości około 21 mm i szerokości około 11 mm 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Darunavir Zentiva stosowany w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce, jest wskazany do stosowania jednocześnie z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1) (patrz punkt 4.2). Produkt Darunavir Zentiva, tabletki o mocy 75 mg, 150 mg, 600 mg może być stosowany do tworzenia odpowiednich schematów dawkowania (patrz punkt 4.2): ‒ W celu leczenia zakażeń wywołanych przez wirus HIV-1 u stosujących wcześniej tera Llegiu el document complet