DAPTOMAX 500 MG ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

daptomisin

Disponible des:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codi ATC:

J01XX09 

Designació comuna internacional (DCI):

daptomycin

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

1 / 14
KULLANMA TALİMATI
DAPTOMAX 500 MG ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN
FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_:
Her bir flakon etkin madde olarak 500 mg daptomisin içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _
Sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DAPTOMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DAPTOMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DAPTOMAX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DAPTOMAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DAPTOMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DAPTOMAX, daptomisin adı verilen etkin madde içeren bir ilaçtır.
DAPTOMAX, açık sarıdan açık kahverengiye liyofilize toz halinde
500 mg daptomisin etkin
maddesini
içeren
bir
adet
renksiz
cam
flakon
içeren
ambalajlar
halinde
kullanıma
sunulmaktadır.
Daptomisin, belirli bakterilerin büyümesini durdurabilen bir
antibakteriyeldir. DAPTOMAX,
yetişkinlerde, çocuklarda ve ergenlerde (1-17 yaş arası) deri ve
deri altındaki dokulardaki
enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır. Deri enfeksiyonu ile
ilişkili olduğunda kandaki
enfeksiyonları tedavi etmek için de kullanılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRRG83RG83S3k0ZmxXZW56Q3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/sag

Fitxa tècnica

1 / 32
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DAPTOMAX 500 mg enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz içeren
flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Daptomisin………………...500 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum hidroksit…………..y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz içeren flakon.
Açık sarıdan açık kahverengiye liyofilize toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DAPTOMAX, aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir (Bkz.
Bölüm 4.4 ve 5.1):
-
Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonu bulunan yetişkinlerde ve
pediyatrik (1-17 yaş
arası) hastalarda
-
_Staphylococcus aureus_
kaynaklı sağ kalp enfektif endokardit olan yetişkin hastalarda.
Daptomisin kullanımının uzman tavsiyelerine dayanması ve
organizmanın antibakteriyel
duyarlılığının dikkate alınması önerilir.
-
_Staphylococcus aureus_
bakteriyemisi olan yetişkin ve pediyatrik (1 ila 17 yaş arası)
hastalarda.
Yetişkinlerde
bakteriyemide
kullanım
sağ
kalp
enfektif
endokardit
veya
komplike
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonu
ile
ilişkili
iken,
pediyatrik
hastalarda
bakteriyemide
kullanım
komplike
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonu
ile
ilişkilendirilmelidir.
DAPTOMAX yalnızca gram
pozitif bakterilere karşı aktiftir (Bkz. Bölüm 5.1). Gram negatif
ve/veya bazı anaerobik bakteri tiplerinden şüphelenilen karma
enfeksiyonlarda DAPTOMAX,
uygun antibakteriyel ajan(lar)la birlikte uygulanmalıdır.
Antibakteriyel
ajanların
uygun
kullanımıyla
ilgili
resmi
kılavuzlar
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRRG83RG83S3k0ZmxXZW56ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 32
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
_Staphylococcus _
_aureus_
bakteriyemisi
yokluğunda:
7-14
gün
boyunca
veya
e