Danshen Capsule

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

SALVIA MILTIORRHIZA WORTEL EN WORTELSTOK ETHANOLISCH (90 pCt.) EN WATERIG DROOG EXTRACT (4,5-6 = 1) 325 mg/stuk

Disponible des:

MEDBOOM Geldersekade 87 A 1011 EL AMSTERDAM

Codi ATC:

Datum verstrekking handelsvergun

Designació comuna internacional (DCI):

SALVIA MILTIORRHIZA WORTEL EN WORTELSTOK ETHANOLISCH (90 pCt.) EN WATERIG DROOG EXTRACT (4,5-6 = 1) 325 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Capsule, hard

Composición:

BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 4000 ; MAÏSZETMEEL ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TARTRAZINE (E 102) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 4000 ; MAÏSZETMEEL ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TARTRAZINE (E 102) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Datum verstrekking handelsvergunning:06 januari 2016

Resumen del producto:

Hulpstoffen: BRILJANTBLAUW FCF (E 133); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOL 4000; MAÏSZETMEEL; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); TALK (E 553 B); TARTRAZINE (E 102); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF (E 110);

Data d'autorització:

1900-01-01

Informació per a l'usuari

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
GEBRUIKER
DANSHEN
®
Capsules
_Salvia miltiorrhiza _extract 325mg
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT
GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals
beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem
later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met
uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in
rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Danshen en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet
u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DANSHEN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Danshen is een traditioneel kruidengeneesmiddel,
toegepast ter verlichting van milde menstruatiepijn.
De toepassing is uitsluitend gebaseerd op
traditioneel gebruik en niet op klinisch bewijs.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET
GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
bij kinderen onder de 18 jaar.
-
U gebruikt warfarine of andere stoffen die de
bloedstolling beïnvloeden.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT
MIDDEL?
Als u weet dat u een ernstige bloedaandoening
heeft of heeft gehad moet u het gebruik van
Danshen vermijden.
GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN?
Gebruikt u naast Danshen nog andere
geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije
toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Ge

Fitxa tècnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Danshen Capsule.
2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een capsule bevat 325 mg extract (als droog extract) van de _Salvia
miltiorrhiza _Bunge wortel en
wortelstok (Danshen), equivalent aan 1,5 gram - 2,0 gram Salvia
miltiorrhiza wortel.
Extractiemiddelen: 90% ethanol (v/v) en water.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3 FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard
4 KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel toegepast ter verlichting van milde
menstruatiepijn. De toepassing is
uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en niet op klinisch
bewijs.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
Voor volwassen vrouwen bij het optreden van milde menstruatiepijn: 2
maal per dag 3 capsules.
_Wijze van toediening _
1 maal in de ochtend en 1 maal in de avond met een glas water innemen.
Indien gastro-intestinale klachten optreden, kunnen de capsules het
best na de maaltijd met een glas
water ingenomen worden.
De capsules zijn bestemd voor oraal gebruik en moeten in zijn geheel
worden doorgeslikt.
_ _
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Danshen bij kinderen in de leeftijd
tot 18 jaar zijn niet vastgesteld. Er
zijn geen gegevens beschikbaar.
_Duur van het gebruik _
Indien na 1 week gebruik van Danshen de klachten niet minder worden of
wanneer de klachten
verergeren of als bijwerkingen ontstaan welke niet genoemd worden
onder rubriek 4.8 dient een arts te
worden geraadpleegd.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor Salvia miltiorrhiza of voor (één van) de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Gelijktijdig gebruik met warfarine of andere stoffen die de
bloedstolling beïnvloeden, zie ook sectie 4.5.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Patienten met ernstige bloedaandoeningen dienen een arts te raadplegen
voor het gebruik van de
Danshen Capsule.
De voorgeschreven dosis mag niet overschreden worden.
De werkzaamheid en veiligheid bij kinderen tot 18 jaa