Danilon Equidos NF 1,5 g gran. zakje

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Suxibuzon 1,5 g - Eq. Suxibuzon

Disponible des:

Ecuphar SA-NV

Codi ATC:

QM01AA90

Designació comuna internacional (DCI):

Suxibuzone

Dosis:

1,5 g

formulario farmacéutico:

Granulaat in zakje

Composición:

Suxibuzon 1.5 g

Vía de administración:

Oraal gebruik

Grupo terapéutico:

paard

Área terapéutica:

Suxibuzone

Resumen del producto:

CTI-code: 576995-01 - De grootte van de verpakking: 18 + 1 x Measuring spoon - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 576995-02 - De grootte van de verpakking: 60 + 1 x Measuring spoon - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4282372 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Ja

Data d'autorització:

2020-12-17

Informació per a l'usuari

Bijsluiter – NL Versie
DANILON EQUIDOS NF
BIJSLUITER
DANILON EQUIDOS NF 1,5 G/SACHET GRANULAAT IN SACHET VOOR PAARDEN EN
PONY’S
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Recipharm Parets, S.L.U.
C/ Ramón y Cajal, 2,
Parets del Vallés,
08150 Barcelona (Spanje)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Danilon Equidos NF 1,5 g/sachet granulaat in sachet voor paarden en
pony’s
Suxibuzon
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elk sachet van 3 g bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Suxibuzon
1,5 g (equivalent van 1,59 g suxibuzonin microcapsules)
HULPSTOFFEN:
Tartrazine (E102)
0,37 mg
Geel granulaat.
4.
INDICATIE(S)
Ondersteunende behandeling van pijn en ontsteking van milde
intensiteit in verband met
skeletspieraandoeningen bij het paard, bijv. osteoartritische
aandoeningen, bursitis, laminitis of weke
delen-ontsteking.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of
(één van) de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met maagdarmstoornissen, met name wanneer er
een mogelijkheid is van
maag-darmulceratie of bloedingen om de aandoening niet te verergeren.
Niet gebruiken bij dieren wanneer er aanwijzingen zijn van een
bloeddyscrasie of stollingsstoornissen.
Niet gebruiken bij dieren met hart-, lever- of nieraandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren jonger dan een maand.
Bijsluiter – NL Versie
DANILON EQUIDOS NF
Niet gebruiken in combinatie met andere niet-steroïdale
ontstekingsremmers (NSAID's). Zie rubriek
“Interacties”.
6.
BIJWERKINGEN
Door het werkingsmechanisme van NSAID's (remming van de
prostaglandinesynthese) kunnen gastro-
intestinale irritaties of ulceraties, nierinsufficiëntie,
bloeddyscrasie of leveraandoeningen optreden.
In zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden.
De frequentie van

Fitxa tècnica

SKP – NL Versie
DANILON EQUIDOS NF
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Danilon Equidos NF 1,5 g/sachet granulaat in sachet voor paarden en
pony’s
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet van 3 g bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Suxibuzon
1,5 g (equivalent van 1,59 g suxibuzon in microcapsules)
HULPSTOFFEN:
Tartrazine (E102)
0,37 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat in sachet.
Geel granulaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden en pony's (niet-voedselproducerend).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Ondersteunende behandeling van pijn en ontsteking van milde
intensiteit in verband met
skeletspieraandoeningen bij het paard, bijv. osteoartritische
aandoeningen, bursitis, laminitis of weke
delen-ontsteking.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of
(één van) de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met maagdarmstoornissen, met name wanneer er
een mogelijkheid is van
maag-darmulceratie of bloedingen om de aandoening niet te verergeren.
Niet gebruiken bij dieren wanneer er aanwijzingen zijn van een
bloeddyscrasie of stollingsstoornissen.
Niet gebruiken bij dieren met hart-, lever- of nieraandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren jonger dan een maand.
Niet gebruiken in combinatie met andere niet-steroïdale
ontstekingsremmers (NSAID's). Zie rubriek
4.8.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hooi, als onderdeel van het dieet, kan de absorptie van suxibuzon en
dus het begin van het klinische
effect vertragen. Het is raadzaam om het hooi niet direct voor het
toedienen van dit diergeneesmiddel te
voeren.
SKP – NL Versie
DANILON EQUIDOS NF
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Suxibuzon heeft een smalle veiligheidsmarge.
De vermelde dosis of behandelingsduur niet
overschrijden.
Het gebruik van suxibuzon wor