DABARCINA 200 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible des:

BLAU FARMACEUTICA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Codi ATC:

L01AX04

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricat per:

BLAU FARMACÈUTICA S.A. - BRASIL

Grupo terapéutico:

Dacarbazina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1,5,10,20,50 y 100 viales de vidrio tipo I ámbar conteniendo Polvo para Solución Inyectable.

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2026-06-14

Fitxa tècnica

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FICHA TECNICA
DABARCINA
®
DACARBAZINA
200 MG
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
IV
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DABARCINA
R 200 MG
Cada vial contiene:
Dacarbazina………………………...………………………………………………………………200
mg
_Excipientes: Manitol, Ácido Cítrico monohidratado, Agua para
inyectables (se evapora en el proceso) _
1.
INFORMACION CLINICA
1.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DABARCINA
R
está indicada para el tratamiento de pacientes con melanoma maligno
metastásico.
Otras indicaciones como parte de la quimioterapia combinada son:
-
Enfermedad de Hodgkin y
-
Sarcomas avanzados de tejidos blandos en adultos (excepto mesotelioma,
sarcoma de Kaposi).
1.2.
CONTRAINDICACIONES
Este medicamento NO debe ser administrado en casos de:

Pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad a la Dacarbazina, o a
alguno de los excipientes
incluidos en la Lista de Excipientes.

Pacientes con enfermedades hepáticas o renales graves.

Embarazo y lactancia.

En combinación con la vacuna para la fiebre amarilla.
1.3.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
ADVERTENCIAS
La depresión hematopoyética es el efecto secundario tóxico más
común de la dacarbazina e involucra
principalmente a los leucocitos y plaquetas, aunque a veces puede
ocurrir anemia leve. La leucopenia
y la trombocitopenia pueden ser lo suficientemente graves como para
causar la muerte.
La terapia a largo plazo puede causar toxicidad acumulativa en la
médula ósea.
La posible depresión de la médula ósea requiere un control
cuidadoso de los niveles de glóbulos
blancos, glóbulos rojos y plaquetas. Tal toxicidad puede requerir la
suspensión temporal o el cese de
la terapia.
Si se observan síntomas de un trastorno funcional del hígado o del
riñón o síntomas de una reacción
de hipersensibilidad, se requiere el cese inmediato del tratamiento.
Si se produce una enfermedad
veno oclusiva del hígado, está contraindicado el tratamiento
adicional con dacarbazina.
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