CYSTINOL 265 mg

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

PLANTE (ARCTOSTAPHYLOS DE STRUGURI-URSI)

Disponible des:

SCHAPER&BRÜMMER GMBH & CO. KG - GERMANIA

Codi ATC:

G04BX

Designació comuna internacional (DCI):

PLANTE (ARCTOSTAPHYLOS UVA-URSI)

Dosis:

265mg

formulario farmacéutico:

DRAJ.

tipo de receta:

OTC

Fabricat per:

3F PLANTAMED S.R.L. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) ALTE PREPARATE UROLOGICE

Resumen del producto:

10867/2018/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 20 draj.; 10867/2018/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 15 draj.

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10867/2018/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CYSTINOL 265 MG DRAJEURI
Extract uscat nativ de frunze de strugurii ursului
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cystinol
265 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cystinol
265 mg
3.
Cum să utilizaţi Cystinol
265 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cystinol
265 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CYSTINOL 265 MG
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cystinol
265 mg este un medicament tradiţional din plante pentru tratarea
infecţiilor necomplicate ale
tractului urinar inferior precum senzaţia de arsură la urinare
şi/sau urinarea frecventă la adulţi, după ce au
fost excluse afecţiunile potenţial grave de către un medic.
Indicaţia pentru acest medicament tradiţional din plante este
bazată exclusiv pe folosirea îndelungată de-a
lungul timpului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
CYSTINOL 265 MG
NU UTILIZAŢI CYSTINOL 265 MG:
-
dacă sunteţi alergic la extractul uscat nativ de frunze de strugurii
ursului sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
în cazul a

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10867/2018/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cystinol
265 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un drajeu conţine 265 mg extract uscat nativ de frunze de strugurii
ursului (DER
nativ
3.5-5.5:1),
corespunzător la 62,3 – 77,7 mg derivați hidrochinonici exprimați
ca arbutozidă anhidră; solvent de extracţie:
etanol 60%,v/v)
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 59,625 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri
Drajeuri ovale, de culoare verde.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cystinol
265 mg este un medicament tradiţional din plante pentru tratarea
infecţiilor necomplicate ale
tractului urinar inferior precum senzaţia de arsură la urinare
şi/sau urinarea frecventă la adulţi, după ce au
fost excluse afecţiunile potenţial grave de către un medic.
Indicaţia pentru acest medicament tradiţional din plante este
bazată exclusiv pe folosirea îndelungată de-a
lungul timpului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
_Adulţi _
Pentru adulţi doza este de 2 drajeuri de 3 ori pe zi.
_Copii şi adolescenţi _
Administrarea Cystinol
265 mg la copii sau adolescenţi sub 18 ani nu este recomandată
deoarece este posibil
să necesite supraveghere medicală (vezi pct. 4.4 "Avertizări
speciale şi precauţii în administrare").
Metoda de administrare
Administrare orală.
Drajeurile trebuie înghiţite după masă, cu suficient lichid, de
preferat apă.
Cystinol
265 mg nu trebuie să fie administrat mai mult de 1 săptămână.
Dacă simptomele persistă mai mult de 4 zile sau se înrăutăţesc
în timpul administrării medicamentului,
trebuie să consultaţi medicul.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Dacă suferiţi afecţiuni ale rinichilor.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTIL