País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ciprofloxacinum
Infomed Fluids SRL
J01MA02
Ciprofloxacinum
2 mg/ml
roztwór do infuzji
10 worków 100 ml, 5909991183783, Rp; 50 worków 100 ml, 5909991183790, Rp; 10 worków 200 ml, 5909991183806, Rp; 30 worków 200 ml, 5909991183813, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Cyprofloksacyna Infomed, 2 mg/ml, roztwór do infuzji 200 mg/100 ml i 400 mg/200 ml _Ciprofloxacinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Cyprofloksacyna Infomed i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyprofloksacyna Infomed 3. Jak stosować lek Cyprofloksacyna Infomed 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cyprofloksacyna Infomed 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CYPROFLOKSACYNA INFOMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Cyprofloksacyna Infomed roztwór do infuzji zawiera 200 mg cyprofloksacyny/100 ml lub 400 mg cyprofloksacyny/200 ml. Substancją czynną jest cyprofloksacyna, pozostałe składniki zostały wymienione w punkcie 6. Cyprofloksacyna jest jednym z antybiotyków, które działają zabijając bakterie powodujące zakażenia. Cyprofloksacyna jest stosowana w leczeniu: _U dorosłych_ • zakażenia układu oddechowego, takie jak zapalenie płuc • długotrwałe lub nawracające zakażenia ucha lub zatok • zakażenia pęcherza moczowego i nerek • zakażenia narządów płciowych, w tym rzeżączka (choroba przenoszona drogą płciową) • zakażenia w obrębie brzucha, takie jak biegunka podróżnych • zakażenia skóry i tkanek podskórnych • zakażenia kości i stawów • zakażenie, które mog Llegiu el document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cyprofloksacyna Infomed, 2 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy worek zawiera 2 mg/ml cyprofloksacyny w postaci mleczanu (_Ciprofloxacinum_). Każdy worek 100 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg cyprofloksacyny w postaci mleczanu. Każdy worek 200 ml roztworu do infuzji zawiera 400 mg cyprofloksacyny w postaci mleczanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: • Glukoza (patrz punkt 4.4) o Worek 100 ml: zawiera 5 g glukozy (patrz punkt 4.4) o Worek 200 ml: zawiera 10 g glukozy (patrz punkt 4.4) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. Przezroczysty, prawie bezbarwny do lekko żółtawego roztwór pH roztworu do infuzji wynosi od 3,5 do 4,6. Osmolalność roztwory wynosi około 310 mOsm/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cyprofloksacyna Infomed, 2 mg/ml, roztwór do infuzji jest wskazany do leczenia następujących zakażeń (patrz punkt 4.4 i 5.1). Przed rozpoczęciem terapii należy zwrócić szczególną uwagę na dostępne informacje dotyczące oporności na cyprofloksacynę. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania produktów przeciwbakteryjnych. _Dorośli_ • Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie Gram-ujemne o zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc; o zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy lub rozstrzenie oskrzeli; o zapalenie płuc. • Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego. • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok, szczególnie spowodowane przez bakterie Gram- ujemne. • Zakażenia układu moczowego. • Zakażenie układu płciowego o Zapalenie jądra i najądrza, w tym przypadki wywołane przez wrażliwe szczepy _Neisseria _ _gonorrhoeae_. o Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w tym przypadki wywołane przez wrażliwe szczepy _Neisseria gonorrhoeae_. • Zakażenia układu pokarmowego (np. biegunka pod Llegiu el document complet