Cyclocaps Budesonid 400 µg

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Budesonid

Disponible des:

PB Pharma GmbH (8030012)

Codi ATC:

R03BA02

Designació comuna internacional (DCI):

budesonide

formulario farmacéutico:

Pulver zur Inhalation

Composición:

Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Budesonid (18667) 460 Mikrogramm

Vía de administración:

zur Inhalation

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

1999-12-08

Informació per a l'usuari

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
C
_YCLOCAPS BUDESONID_
_ _
_200 ΜG ODER 400 ΜG _
_HARTKAPSELN MIT PULVER ZUR INHALATION _
Budesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
- Was ist Cyclocaps Budesonid und wofür wird es angewendet?
- Was sollten Sie vor der Anwendung von Cyclocaps Budesonid beachten?
- Wie ist Cyclocaps Budesonid anzuwenden?
- Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- Wie ist Cyclocaps Budesonid aufzubewahren?
- Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CYCLOCAPS BUDESONID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cyclocaps Budesonid wird zur Reduzierung und Vorbeugung von
Entzündung in der Lunge
angewendet. Es wird zur Behandlung des Asthma bronchiale eingesetzt,
das durch Entzündung
der kleinen Luftwege in den Lungen entsteht. Die regelmäßige
Anwendung von Cyclocaps
Budesonid hilft, Asthma-Symptomen vorzubeugen und Atmungsprobleme zu
lindern. Sie sollten
Cyclocaps Budesonid auch dann regelmäßig anwenden, wenn Ihre
Symptome abgeklungen sind.
2
Budesonid kann einen bereits eingetretenen Asthmaanfall NICHT
unterbinden. Deshalb sollten Sie
immer ein schnell wirkendes inhalierbares bronchienerweiterndes
Medikament mit sich führen.
Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CYCLOCAPS BUDESONID
BEACHTEN?
CYCLOCAPS B

Fitxa tècnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cyclocaps Budesonid 200 µg
Cyclocaps Budesonid 400 µg
Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine 200 µg Kapsel enthält 230 µg Budesonid und gibt 200 µg über
das Mundstück des
Cyclohalers® frei.
Eine 400 µg Kapsel enthält 460 µg Budesonid und gibt 400 µg über
das Mundstück des
Cyclohalers® frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Die 200 µg Kapsel hat eine hellrosa, aque Kappe und einen farblosen
transparenten Kap-
selkörper mit dem Aufdruck Logo/BUDE 200.
Die 400 µg Kapsel hat eine rosa, opaque Kappe und einen farblosen
transparenten Kap-
selkörper mit dem Aufdruck Logo/BUDE 400.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cyclocaps Budesonid wird angewendet zur Dauerbehandlung des
persistierenden
Asthma bronchiale.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte sorgfältig individuell auf die geringste noch
effektive Dosis zur Kon-
trolle der Asthmasymptome eingestellt werden. Nach der Umstellung des
Patienten von
einem Inhalationssystem auf ein anderes sollte die Dosierung erneut
eingestellt werden.
Es wird empfohlen, nach jeder Anwendung den Mund mit reichlich Wasser
auszuspülen
und das Spülwasser anschließend auszuspucken, um Heiserkeit,
Rachenirritationen
und Candida Infektionen von Mund und Rachen zu vermeiden und mögliche
systemi-
sche Effekte zu vermindern. Der Kapselinhalt wird mit Hilfe eines
Inhalators namens
Cyclohaler® inhaliert. Cyclocaps Budesonid sollte ausschließlich in
Verbindung mit dem
Cyclohaler® angewendet werden und ist nur zur oralen Inhalation
bestimmt.
Asthma bronchiale
Inhalierbares Budesonid kann die Dosierung von oralen Glokortikoiden
zur Kontrolle von
Asthma bronchiale ersetzen oder signifikant reduzieren. Die Umstellung
von oralen Steroi-
2
den auf inhalierbares Budesonid sollte begonnen werden, wenn sich der
Patient in einem
relativ stabilen Zus