Cryptisel 0,5 mg/ml Perorální roztok

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ingredients actius:

Halofuginon

Disponible des:

Livisto Int'l, S.L.

Codi ATC:

QP51BX

Designació comuna internacional (DCI):

Halofuginone (Halofuginonum)

formulario farmacéutico:

Perorální roztok

Grupo terapéutico:

novorozená telata

Área terapéutica:

Other agents against coccidiosis

Resumen del producto:

Kódy balení: 9908855 - 1 x 300 ml - láhev

Data d'autorització:

2020-10-27

Informació per a l'usuari

1/11
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
2/11
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
CRYPTISEL 0,5 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK PRO TELATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o
registraci:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Německo
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cryptisel 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata
Halofuginonum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Halofuginonum 0,50 mg
Odpovídá 0,6086 mg halofuginoni lactas
POMOCNÉ LÁTKY:
Kyselina benzoová (E 210) 1,00 mg
Tartrazin (E 102) 0,03 mg
Čirý žlutý roztok.
4.
INDIKACE

Prevence průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem
_Cryptosporidium parvum _na
farmách s výskytem kryptosporidiózy.
Aplikace se musí provést během prvních 24-48 hodin věku.
3/11

Zmírnění průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem
_Cryptosporidium parvum_.
Aplikace musí začít během 24 hodin po nástupu průjmu.
V obou případech byla prokázána redukce vylučování oocyst.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat nalačno.
Nepoužívat v případech, kdy průjem probíhal déle než 24 hodin
a u oslabených zvířat.
Nepoužívat v případech hypersenzitivity na léčivou látku nebo
některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech bylo u léčených zvířat
pozorováno zvýšení intenzity průjmu.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně ne

Fitxa tècnica

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
%0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cryptisel 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Halofuginonum 0,50 mg
Odpovídá 0,6086 mg halofuginoni lactas
POMOCNÉ LÁTKY:
Kyselina benzoová (E 210) 1,00 mg
Tartrazin (E 102) 0,03 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Čirý žlutý roztok.
KLINICKÉ ÚDAJE
%0%.4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (novorozená telata).
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Prevence průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem
_Cryptosporidium parvum _na farmách s
výskytem kryptosporidiózy.

Zmírnění průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem
_Cryptosporidium parvum_.
Aplikace musí začít během 24 hodin po nástupu průjmu.
V obou případech byla prokázána redukce vylučování oocyst.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat nalačno.
Nepoužívat v případech, kdy průjem probíhal déle než 24 hodin
a u oslabených zvířat.
Nepoužívat v případech hypersenzitivity na léčivou látku nebo
některou z pomocných látek.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Podávat pouze po krmení mlezivem, mlékem nebo náhradou mléka s
použitím vhodného prostředku
k perorálnímu podání. Při léčbě anorektických telat je třeba
veterinární léčivý přípravek podávat v
půl litru roztoku elektrolytu. Zvířata by měla v souladu se
správnou chovatelskou praxí přijmout
dostatek mleziva.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ
PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM

V případě kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi omyjte
exponované místo důkladně čistou
vodou. Pokud podráždění očí přetrvává, vyhledejte lékařskou
pomoc.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Ve velmi vzácných případech bylo u léčených zv�