Crusia 6000 IU (60 mg)/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

País: Croàcia

Idioma: croat

Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

ingredients actius:

enoksaparinnatrij

Disponible des:

Laboratorios Farmaceuticos ROVI S.A., Julian Camarillo, 35, Madrid, Španjolska

Codi ATC:

B01AB05

Designació comuna internacional (DCI):

enoksaparinnatrij

Dosis:

6000 IU (60 mg)/0,6 ml

formulario farmacéutico:

otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

Composición:

Urbroj: jedna napunjena štrcaljka sadrži 6000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 60 mg) u 0,6 ml vode za injekcije

tipo de receta:

na recept ograničeni recept

Fabricat per:

Rovi Pharma Industrial Services, S.A., Madrid, Španjolska

Resumen del producto:

Pakiranje: 2 napunjene štrcaljke s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-643692545-01]; 6 napunjenih štrcaljki s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-643692545-02]; 10 napunjenih štrcaljki s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-643692545-03]; 12 napunjenih štrcaljki s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-643692545-04]; 24 napunjene štrcaljke s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-643692545-05]; 30 napunjenih štrcaljki s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-643692545-06]; 50 napunjenih štrcaljki s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-643692545-07] Urbroj: 381-12-01/70-22-02

Data d'autorització:

2022-07-26

Informació per a l'usuari

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CRUSIA 2000 IU (20 MG)/0,2 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
CRUSIA 4000 IU (40 MG)/0,4 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
CRUSIA 6000 IU (60 MG)/0,6 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
CRUSIA 8000 IU (80 MG)/0,8 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
CRUSIA 10000 IU (100 MG)/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
enoksaparinnatrij
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi moţete pomoći.
Za postupak prijavljivanja nuspojava,
pogledajte dio 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Crusia i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Crusia
3.
Kako primjenjivati lijek Crusia
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Crusia
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CRUSIA I ZA ŠTO SE KORISTI
Crusia sadrţi djelatnu tvar koja se zove enoksaparinnatrij, a koja
pripada skupini heparina niske molekulske
mase.
Crusia djeluje na dva načina.
1)
Sprječava daljnje povećavanje postojećih krvnih ugrušaka. Time
pomaţe tijelu da ih razgradi i
sprječava štetu koju bi Vam oni mogli nanijeti.
2)
Sprječava nastanak krvnih ugrušaka u krvi.
Crusia se moţe koristiti za:

liječenje krvnih ugrušaka koji se nalaze u krvi.

sprječavanje nastanka ugrušaka u krvi u sljedećim situacijama:
o

Fitxa tècnica

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih
sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave
svaku sumnju na nuspojavu
za ovaj lijek. Za postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8.
1. NAZIV LIJEKA
Crusia 2000 IU (20 mg)/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Crusia 4000 IU (40 mg)/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Crusia 6000 IU (60 mg)/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Crusia 8000 IU (80 mg)/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Crusia 10000 IU (100 mg)/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_2000 IU (20 mg)/0,2 ml_
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 2000 IU anti-Xa aktivnosti
enoksaparinnatrija (što odgovara 20
mg) u 0,2 ml vode za injekcije.
_4000 IU (40 mg)/0,4 ml_
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 4000 IU anti-Xa aktivnosti
enoksaparinnatrija (što odgovara 40
mg) u 0,4 ml vode za injekcije.
_6000 IU (60 mg)/0,6 ml_
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 6000 IU anti-Xa aktivnosti
enoksaparinnatrija (što odgovara 60
mg) u 0,6 ml vode za injekcije.
_8000 IU (80 mg)/0,8 ml_
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 8000 IU anti-Xa aktivnosti
enoksaparinnatrija (što odgovara 80
mg) u 0,8 ml vode za injekcije.
_10000 IU (100 mg)/1,0 ml_
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 10000 IU anti-Xa aktivnosti
enoksaparinnatrija (što odgovara
100 mg) u 1,0 ml vode za injekcije.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Enoksaparinnatrij je biološka tvar koja se dobiva alkalnom
depolimerizacijom benzilnog estera
heparina dobivenog iz sluznice svinjskog crijeva.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki (injekcija).
Bistra, bezbojna do blijedo žuta otopina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Crusia je indicirana u odraslih za:

profilaksu venske tromboembolijske bolesti u umjereno rizičnih i
visokorizičnih
kirurških bolesnika, osobito onih koji se podvrgavaju ortopedskim