País: Croàcia
Idioma: croat
Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
enoksaparinnatrij
Laboratorios Farmaceuticos ROVI S.A., Julian Camarillo, 35, Madrid, Španjolska
B01AB05
enoksaparinnatrij
2000 IU (20 mg)/0,2 ml
otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Urbroj: jedna napunjena štrcaljka sadrži 2000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 20 mg) u 0,2 ml vode za injekcije
na recept ograničeni recept
Rovi Pharma Industrial Services, S.A., Madrid, Španjolska
Pakiranje: 2 napunjene štrcaljke s 0,2 ml otopine, u kutiji [HR-H-878580717-01]; 6 napunjenih štrcaljki s 0,2 ml otopine, u kutiji [HR-H-878580717-02]; 10 napunjenih štrcaljki s 0,2 ml otopine, u kutiji [HR-H-878580717-03]; 20 napunjenih štrcaljki s 0,2 ml otopine, u kutiji [HR-H-878580717-04]; 50 napunjenih štrcaljki s 0,2 ml otopine, u kutiji [HR-H-878580717-05] Urbroj: 381-12-01/70-22-03
2022-07-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CRUSIA 2000 IU (20 MG)/0,2 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI CRUSIA 4000 IU (40 MG)/0,4 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI CRUSIA 6000 IU (60 MG)/0,6 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI CRUSIA 8000 IU (80 MG)/0,8 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI CRUSIA 10000 IU (100 MG)/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI enoksaparinnatrij Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi moţete pomoći. Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Crusia i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Crusia 3. Kako primjenjivati lijek Crusia 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Crusia 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CRUSIA I ZA ŠTO SE KORISTI Crusia sadrţi djelatnu tvar koja se zove enoksaparinnatrij, a koja pripada skupini heparina niske molekulske mase. Crusia djeluje na dva načina. 1) Sprječava daljnje povećavanje postojećih krvnih ugrušaka. Time pomaţe tijelu da ih razgradi i sprječava štetu koju bi Vam oni mogli nanijeti. 2) Sprječava nastanak krvnih ugrušaka u krvi. Crusia se moţe koristiti za: liječenje krvnih ugrušaka koji se nalaze u krvi. sprječavanje nastanka ugrušaka u krvi u sljedećim situacijama: o Llegiu el document complet
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu za ovaj lijek. Za postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8. 1. NAZIV LIJEKA Crusia 2000 IU (20 mg)/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Crusia 4000 IU (40 mg)/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Crusia 6000 IU (60 mg)/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Crusia 8000 IU (80 mg)/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Crusia 10000 IU (100 mg)/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _2000 IU (20 mg)/0,2 ml_ Jedna napunjena štrcaljka sadrži 2000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 20 mg) u 0,2 ml vode za injekcije. _4000 IU (40 mg)/0,4 ml_ Jedna napunjena štrcaljka sadrži 4000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 40 mg) u 0,4 ml vode za injekcije. _6000 IU (60 mg)/0,6 ml_ Jedna napunjena štrcaljka sadrži 6000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 60 mg) u 0,6 ml vode za injekcije. _8000 IU (80 mg)/0,8 ml_ Jedna napunjena štrcaljka sadrži 8000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 80 mg) u 0,8 ml vode za injekcije. _10000 IU (100 mg)/1,0 ml_ Jedna napunjena štrcaljka sadrži 10000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 100 mg) u 1,0 ml vode za injekcije. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. Enoksaparinnatrij je biološka tvar koja se dobiva alkalnom depolimerizacijom benzilnog estera heparina dobivenog iz sluznice svinjskog crijeva. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki (injekcija). Bistra, bezbojna do blijedo žuta otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Crusia je indicirana u odraslih za: profilaksu venske tromboembolijske bolesti u umjereno rizičnih i visokorizičnih kirurških bolesnika, osobito onih koji se podvrgavaju ortopedskim Llegiu el document complet