Cricea

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

drospirenon, etinilestradiol

Disponible des:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Codi ATC:

G03AA12

Designació comuna internacional (DCI):

drospirenon, etinilestradiol

Dosis:

3mg+0.02mg

formulario farmacéutico:

film tableta

Unidades en paquete:

film tableta; 3mg+0.02mg; blister, 1x28kom (24 + 4 placebo)

clase:

R

tipo de receta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricat per:

ALKALOID AD SKOPJE

Resumen del producto:

JKL: 1135211

Estat d'Autorització:

REGISTRACIJA

Data d'autorització:

2020-09-01

Informació per a l'usuari

1 од 17
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
CRICEA
®
, 3 MG/0,02, MG ФИЛМ ТАБЛЕТЕ
DROSPIRENON/ETINILESTRADIOL
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када
имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту.
Ово укључује и било које нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству. Видите одељак 4.
ВАЖНЕ ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ ЈЕ ПОТРЕБНО ДА
ЗНАТЕ О КОМБИНОВАНИМ ХОРМОНСКИМ
КОНТРАЦЕПТИВИМА
(КХК):
- КХК су један од напоузданијих
реверзибилних метода контрацепције,
уколико се користе правилно;
- Благо повећавају ризик од стварања
крвних угрушака у венама и артеријама,
нарочито током прве
године примене или када се поново
започиње са хормонским
контрацептивима након паузе од 4 или
више недеља;
- Молимо Вас да обратите пажњу и
посетите лекара ако мислите да имате
симптоме стварања крвног
угру

Fitxa tècnica

1 од 21
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
Cricea
®
, 3 mg/0,02 mg, филм таблете
ИНН: drospirenon/etinilestradiol
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна
филм
таблета
ружичасте
боје
(активна
таблета)
садржи
3
mg
дроспиренона
и
0,02
mg
етинилестрадиола.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством:
Једна филм таблета садржи 44 mg лактозе,
монохидрат.
Једна плацебо филм таблета беле боје
(неактивна таблета) не садржи активне
супстанце.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством:
Једна филм таблета садржи 89,5 mg
лактозе, безводне.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Филм таблета.
Таблета са активним супстанцама је
округла, равна, биконвексна филм
таблета ружичасте боје.
Плацебо таблета је округла, равна,
биконвексна филм таблета беле боје.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Орална контрацепција.
Приликом доношења одлуке о
прописивању лека Cricea потребно је
посебно узети у обзир постојеће
индивидуалне
факторе
ризика
код
жена,
посебно
оне
факторе
ризика
везане
за
венску
тромбоемболију (ВТЕ), као и разлике у
ризику за ВТЕ овог лека у поређењу са
другим комбинованим
хормонским контрацептивима (виде