País: Noruega
Idioma: noruec
Font: Statens legemiddelverk
Rosuvastatinkalsium
Orifarm AS
C10AA07
Rosuvastatinkalsium
20 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Har MT
2013-03-01
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Crestor 5 mg filmdrasjerte tabletter Crestor 10 mg filmdrasjerte tabletter Crestor 20 mg filmdrasjerte tabletter Crestor 40 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 5 mg: Hver tablett inneholder 5 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium). Hver tablett inneholder 94,88 mg laktosemonohydrat. 10 mg: Hver tablett inneholder 10 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium). Hver tablett inneholder 91,3 mg laktosemonohydrat. 20 mg: Hver tablett inneholder 20 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium). Hver tablett inneholder 182,6 mg laktosemonohydrat. 40 mg: Hver tablett inneholder 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium). Hver tablett inneholder 168,32 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM 5 mg: Filmdrasjert tablett. Rund, gul tablett, gravert med 'ZD4522' og '5' på den ene siden, og blank på den andre siden. 10 mg: Filmdrasjert tablett. Rund, rosa tablett, gravert med 'ZD4522' og '10' på den ene siden, og blank på den andre siden. 20 mg: Filmdrasjert tablett. Rund, rosa tablett, gravert med 'ZD4522' og '20' på den ene siden, og blank på den andre siden. 40 mg: Filmdrasjert tablett. Oval, rosa tablett, gravert med 'ZD4522' på den ene siden og '40' på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI Voksne, ungdom og barn fra 6 år og oppover med primær hyperkolesterolemi (type IIa, inkludert heterozygot familiær hyperkolesterolemi) eller kombinert dyslipidemi (type IIb) som tillegg til diett når effekten av diett og annen ikke-medikamentell behandling (for eksempel trening, vektreduksjon) ikke er tilstrekkelig. Voksne, ungdom og barn fra 6 år og oppover med homozygot familiær hyperkolesterolemi, som et tillegg til diett og annen lipidsenkende behandling (f.eks LDL-aferese) eller hvis slik behandling ikke er aktuell. PROFYLAKSE MOT KARDIOVASKULÆRE HENDELSER Profylakse mot alvorlige kardiovaskulære hendelser hos pasienter som antas å ha høy risiko for en Llegiu el document complet