País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MULTIENZIMI (LIPASI, PROTEASI ECC.)
VIATRIS ITALIA S.R.L.
A09AA02
MULTIENZIMI (LIPASI, PROTEASI ECC.)
" 40.000 U. PH. EUR. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 50 CAPSULE; " 40.000 U. PH. EUR. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
N
MULTIENZIMI (LIPASI, PROTEASI ECC.)
029018013 - 100 CAPSULE 300 MG - Revocato; 029018049 - 25.000 U.PH.EUR. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE - Autorizzato; 029018037 - 25.000 U.PH.EUR. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO50 CAPSULE - Autorizzato; 029018025 - 25.000 U.PH.EUR. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE - Autorizzato; 029018064 - 10.000 U.PH.EUR. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE - Autorizzato; 029018076 - 10.000 U.PH.EUR. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 200 CAPSULE - Autorizzato; 029018052 - 10.000 U.PH.EUR. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE - Autorizzato; 029018114 - 40.000 U. PH. EUR.CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE - Autorizzato; 029018090 - 40.000 U. PH. EUR. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE - Autorizzato; 029018126 - 40.000 U. PH. EUR.CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 120 CAPSULE - Autorizzato; 029018102 - 40.000 U. PH. EUR. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE - Autorizzato; 029018088 - 5.000 U PH. EUR. GRANULATO GASTRORESISTENTE FLACONE DA 20 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CREON 10000 U.PH.EUR CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO PANCRELIPASI LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cosa è CREON e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare CREON 3. Come usare CREON 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CREON 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA E’ CREON E A CHE COSA SERVE • CREON è un prodotto per uso orale a base di pancrelipasi, cioè di enzimi pancreatici (lipasi, amilasi, proteasi). Gli enzimi pancreatici sono necessari per la digestione, ossia la scissione dei grassi, delle proteine e dell’amido in sostanze semplici. • CREON è indicato nel trattamento della insufficienza pancreatica esocrina (ridotta o insufficiente funzione del pancreas) causata da fibrosi cistica (malattia ereditaria), pancreatite cronica, pancreatectomia (resezione totale o parziale del pancreas), gastrectomia totale e resezioni gastriche parziali (resezioni dello stomaco), ostruzione duttale da neoplasie (tumori del pancreas o del coledoco). La supplementazione di enzimi pancreatici può anche essere di aiuto nella insufficienza pancreatica esocrina dell’anziano. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CREON NON USI CREON • se è allergico alla pancreatina di origine suina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se ha una pancreatite acuta (malattia infiammatoria acuta del pancreas). AVVERTE Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CREON 10000 U.Ph.Eur. capsule rigide a rilascio modificato. CREON 25000 U.Ph.Eur. capsule rigide a rilascio modificato. CREON 40000 U.Ph.Eur. capsule rigide a rilascio modificato. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula di Creon 10000 U.Ph.Eur. contiene: Principio attivo: pancrelipasi mg 150 (pari a: amilasi 8000 U.Ph.Eur. - lipasi 10000 U. Ph. Eur. - proteasi 600 U.Ph.Eur.). Una capsula di Creon 25000 U.Ph.Eur. contiene: Principio attivo: pancrelipasi mg 300 (pari a: amilasi 18000 U.Ph.Eur. - lipasi 25000 U. Ph.Eur. - proteasi 1000 U.Ph.Eur.). Una capsula di Creon 40000 U.Ph.Eur. contiene: Principio attivo: pancrelipasi mg 400 (pari a: amilasi 25000 U. Ph. Eur. - lipasi 40000 U. Ph.Eur. - proteasi 1600 U. Ph. Eur.). Prodotto da tessuto pancreatico suino. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide a rilascio modificato per somministrazione orale (capsula rigida di gelatina contenente granuli gastroresistenti (minimicrosfere). Creon 10000 U.Ph.Eur.: capsule bicolori con testa marrone opaco e corpo trasparente. Creon 25000 U.Ph.Eur.: capsule bicolori con testa di colore arancione opaco e corpo trasparente. Creon 40000 U.Ph.Eur.: capsule bicolori con testa marrone opaco e corpo trasparente. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’insufficienza pancreatica esocrina causata da fibrosi cistica, pancreatite cronica, pancreatectomia, gastrectomia totale e resezioni gastriche parziali (BillrothI/II), ostruzione duttale da neoplasie (es. del pancreas o del coledoco). La supplementazione di enzimi pancreatici può anche essere di aiuto nell’insufficienza pancreatica esocrina dell’anziano. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia va adattata in base alle necessità e dipende dalla gravità della malattia e dalla composizione della dieta. Si consiglia di assumere gli enzimi durante o immediatamente dopo i pasti principali. Le cap Llegiu el document complet