Cozaar 2.5 mg/ ml

País: Noruega

Idioma: noruec

Font: Statens legemiddelverk

ingredients actius:

Losartankalium

Disponible des:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Codi ATC:

C09CA01

Designació comuna internacional (DCI):

losartan potassium

Dosis:

2.5 mg/ ml

formulario farmacéutico:

Pulver og væske til mikstur, suspensjon

Unidades en paquete:

1 sett

tipo de receta:

C

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2009-12-01

Informació per a l'usuari

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
COZAAR 2,5Â MG/ML PULVER OG V
脱
SKE TIL MIKSTUR, SUSPENSJON
LOSARTANKALIUM
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnittÂ
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cozaar er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Cozaar
3.
Hvordan du bruker Cozaar
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cozaar
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Cozaar er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Losartan (Cozaar) tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles angiotensin
II-reseptorantagonister.
Angiotensin II er en substans som produseres i kroppen og som binder
seg til reseptorer i blod
奪
rene slik
at de blir trangere. Dette resulterer i
淡
kt blodtrykk. Losartan hindrer bindingen av angiotensin II til
disse reseptorene slik at blod
奪
rene utvider seg, og derved synker blodtrykket. Losartan forsinker
reduksjonen av nyrefunksjon hos pasienter med h
淡
yt blodtrykk og type 2 diabetes.
Cozaar brukes til:
•
奪
behandle pasienter med h
淡
yt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne og hos barn og ungdom 6-
18Â
奪
r.
•
奪
beskytte nyrene hos pasienter med h
淡
yt blodtrykk og type 2 diabetes som har redusert
nyrefunksjon og proteinuri �

Fitxa tècnica

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cozaar 2,5 mg/ml pulver og væske til mikstur, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En dosepose med pulver til mikstur, suspensjon inneholder 500 mg
losartankalium. Etter
rekonstituering inneholder 1 ml suspensjon 2,5 mg losartankalium.
En flaske rekonstituert suspensjon (200 ml) inneholder 500 mg
losartankalium.
_Hjelpestoffer med kjent effekt: _
1 ml rekonstituert suspensjon inneholder 0,296 mg
metylhydroksybenzoat, 0,041 mg
propylhydroksybenzoat, 50,6 mg sorbitol og 1,275 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver og væske til mikstur, suspensjon.
Hvitt til off-white pulver.
Løsningen er en uklar, fargeløs væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne og hos barn og ungdom
i alderen 6-18 år.

Behandling av nyresykdom hos voksne pasienter med hypertensjon og type
2 diabetes mellitus
med proteinuri ≥ 0,5 g/dag, som del av en antihypertensiv behandling
(se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og
5.1).

Behandling av kronisk hjertesvikt hos voksne pasienter når behandling
med
angiotensinkonvergerende enzym (ACE)-hemmere ikke anses hensiktsmessig
på grunn av
uforlikelighet, _særlig hoste_, eller kontraindikasjon. Pasienter med
hjertesvikt som er stabilisert
på en ACE-hemmer, bør ikke bytte til losartan. Pasientene bør ha
venstre ventrikkel
ejeksjonsfraksjon ≤ 40 %, være klinisk stabile og stå på et
etablert behandlingsregime for
kronisk hjertesvikt.

Reduksjon i risikoen for slag hos voksne hypertensive pasienter med
venstre
ventrikkelhypertrofi dokumentert ved EKG (se pkt. 5.1 LIFE studien,
Rase).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Hypertensjon
Den vanlige start- og vedlikeholdsdosen er 50 mg én gang daglig for
de fleste pasientene. Maksimal
antihypertensiv effekt oppnås 3-6 uker etter oppstart av
behandlingen. Noen pasienter kan ha ekstra
fordel av å øke dosen til 100 mg én gang daglig (om morgenen).
2
Losartan kan gis sammen med andre antihyperte