Coversyl 5 mg filmomh. tabl.

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Perindopril Arginine 5 mg - Eq. Perindopril 3,395 mg

Disponible des:

Servier Benelux SA-NV

Codi ATC:

C09AA04

Designació comuna internacional (DCI):

Perindopril Arginine

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Composición:

Perindopril Arginine 5 mg

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Perindopril

Resumen del producto:

CTI-code: 286124-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286124-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189091497 - CNK-code: 2509412 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286124-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286124-13 - De grootte van de verpakking: 84 (3 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286124-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286124-11 - De grootte van de verpakking: 500 (10 x 50) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286124-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286124-12 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286124-10 - De grootte van de verpakking: 120 (4 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286124-08 - De grootte van de verpakking: 90 (3 x 30) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189091503 - CNK-code: 2572477 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286124-09 - De grootte van de verpakking: 100 (2 x 50) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286124-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286124-07 - De grootte van de verpakking: 60 (2 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Ja

Data d'autorització:

2006-08-21

Informació per a l'usuari

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
COVERSYL 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
perindopril arginine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Coversyl en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen en of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COVERSYL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Coversyl is een angiotensine-converterende enzymremmer (ACE-remmer).
Het effect van deze
medicijnen komt tot stand door middel van bloedvatverwijding, waardoor
uw hart het bloed
gemakkelijker door de vaten kan pompen.
Coversyl wordt gebruikt:
-
om
_HOGE BLOEDDRUK _
(hypertensie) te behandelen,
-
om
_HARTFALEN _
(een aandoening waarbij het hart niet in staat is om voldoende bloed
rond te pompen
voor de behoefte van het lichaam) te behandelen,
-
om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen
bij patiënten met
_eEN STABIEL_
_CORONAIR LIJDEN _
(aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart verminderd of
geblokkeerd is)
en die al een hartaanval hebben gehad en/of een operatie om de
bloedtoevoer naar het hart te
verbeteren door een verwijding van de aanvoerende bloedvaten.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch

Fitxa tècnica

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Coversyl 5 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Perindopril Arginine.
Eén filmomhulde tablet bevat 3,395 mg perindopril overeenkomend met 5
mg van perindopril
arginine.
Hulpstof met bekend effect: 72,58 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Lichtgroene, staafvormige filmomhulde tablet gegraveerd met
aan de ene kant en met
breuklijn op beide kanten.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van hypertensie.
Hartfalen
Behandeling van symptomatisch hartfalen.
Stabiel coronair vaatlijden
Vermindering van het risico op cardiale events bij patiënten met een
myocardinfarct en/of
revascularisatie in de voorgeschiedenis.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosis dient individueel aangepast te worden volgens het profiel van
de patiënt (zie rubriek 4.4)
en de bloeddrukrespons.
Hypertensie
Coversyl kan gebruikt worden in monotherapie of in combinatie met
andere klassen van
antihypertensieve therapie (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
_ _
De aanbevolen startdosis is 5 mg toegediend eenmaal per dag ’s
ochtends.
1/22
Samenvatting van de productkenmerken
Patiënten met een sterk geactiveerd renine-angiotensine-aldosteron
systeem (in het bijzonder
renovasculaire
hypertensie,
zout-
en/of
volumedepletie,
hartdecompensatie
of
ernstige
hypertensie) kunnen een overmatig bloeddrukdaling vertonen na de
eerste dosis. Een startdosis
van 2,5 mg is aanbevolen bij dergelijke patiënten en de behandeling
dient opgestart te worden
onder medisch toezicht.
De dosis mag worden verhoogd tot 10 mg eenmaal per dag na één maand
behandeling.
Symptomatische hypotensie kan optreden na het opstarten van de
behandeling met Coversyl; dit
is meer waarschijnlijk bij patiënten die gelijktijdig behandeld
worden met diuretica. Aangezien
deze patiënten een volume- en/of zo