País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT
Santen OY, Tampere Array
S01ED51
14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT
20MG/ML+5MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
TIMOLOL, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0243468 Velikost balení: 3X5ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243467 Velikost balení: 1X5ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173406 Velikost balení: 3X5ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0173405 Velikost balení: 1X5ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0053487 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125132 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132625 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132722 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132624 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS217753/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA COSOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK dorzolamidum/timololum PŘEČTĚTE SI POZO RN Ě CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽ I TÉ Ú DAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Cosopt a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cosopt používat 3. Jak se přípravek Cosopt používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Cosopt uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK C OSOPT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Cosopt obsahuje dvě léčivé látky: dorzolamid a timolol. • Dorzolamid patří do skupiny léčivých látek nazývaných "inhibitory karboanhydrázy". • Timolol patří do skupiny léčivých látek nazývaných "betablokátory". Tyto léčivé látky snižují různými mechanismy tlak v oku. _Přípravek Cosopt se předepisuje ke snížení_ _ _ _zvýšeného očního tlaku při léčbě glaukomu _ _v _ _případech, kdy aplikace samotného betablokátoru v_ _ o_ _čních kapká_ _ch ne_ _stačí._ _ _ 2. ČEMU MUSÍTE VĚ NOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK COSOPT POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK C OSOPT - jestliže jste alergický(á) na dorzolamid-hydrochlorid, timolol-maleinát, nebo na kteroukoli další složku tohoto př Llegiu el document complet
1 SP.ZN. SUKLS217753/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml přípravku obsahuje dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg odpovídající dorzolamidum 20,0 mg a timololi maleas 6,83 mg odpovídající timololum 5,0 mg. Jedna kapka (přibližně 0,02-0,04 ml) obsahuje v průměru dorzolamidum 0,6 mg a timololum 0,15 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml přípravku obsahuje 0,075 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý, mírně viskózní roztok s hodnotou pH v rozmezí 5,5 až 5,8 a osmolalitou 242 až 323 mosmol/kg. 4. KLIN ICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEU TICKÉ I NDIKACE Indikován k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s pseudoexfoliačním glaukomem, pokud je monoterapie lokálním betablokátorem nedostatečná. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávka je jedna kapka přípravku Cosopt do (spojivkového vaku) postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně. Pokud se používá další lokální oční přípravek, je nutno aplikovat přípravek Cosopt a další lék v odstupu minimálně 10 minut. Pacienti musí být poučeni, aby si umyli ruce před použitím přípravku a aby zabránili kontaktu špičky lahvičky s okem nebo okolními tkáněmi. Pacienti musí být rovněž poučeni o tom, že oční roztoky mohou být při nesprávném zacházení kontaminovány běžnými bakteriemi, o kterých je známo, že způsobují oční infekce. Důsledkem použití znečištěných roztoků může být závažné poškození očí s následnou ztrátou zraku. 2 Pacienty je nutno poučit o správné manipulaci s lahvičkami. Způsob podání 1. Pacienti si umyjí ruce. 2. Otevřou lahvičku. Zvláštní pozornost věnují tomu, aby se špička kapátka nedotkla oka, kůže kolem oka nebo prstů. 3. Zakloní Llegiu el document complet