Cosduo 20 mg/ml + 5 mg/ml, Augentropfen, Lösung

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Dorzolamidhydrochlorid; Timololmaleat

Disponible des:

Santen Oy (3332582)

Codi ATC:

S01ED5

Designació comuna internacional (DCI):

Dorzolamide Hydrochloride, Timolol Maleate

formulario farmacéutico:

Augentropfen, Lösung

Composición:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Vía de administración:

Anwendung am Auge

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2017-04-06

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Cosduo 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Wirkstoffe: Dorzolamid (als Hydrochlorid) und Timolol (als
Timololmaleat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cosduo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cosduo beachten?
3.
Wie ist Cosduo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cosduo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COSDUO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cosduo enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol.
•
Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Carboanhydrasehemmer“,
•
Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Betablocker“.
Diese Wirkstoffe senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche
Weise.
Cosduo wird verschrieben um den erhöhten Augeninnendruck bei der
Glaukombehandlung zu senken,
wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen. Cosduo ist eine
sterile Lösung, die kein
Konservierungsmittel enthält.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COSDUO BEACHTEN?
COSDUO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie ALLERGISCH
gegen DORZOLAMID, TIMOLOL ODER
einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie gegenwärtig Atemwegserkran

Fitxa tècnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cosduo 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 20 mg Dorzolamid (als Hydrochlorid) und 5 mg Timolol
(als Maleat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose, leicht viskose wässrige Lösung mit einem pH-Wert
zwischen 5,0 bis 6,0 und einer
Osmolalität von 251–289 mOsM/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Indiziert für die Behandlung des erhöhten Augeninnendruckes (IOD)
bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder pseudoexfoliativem Glaukom, wenn eine
Monotherapie mit einem
topischen Betablocker nicht ausreichend ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis beträgt zweimal täglich einen Tropfen Cosduo in den
Bindehautsack des/der betroffenen
Auges/Augen.
Falls noch ein anderes lokales Ophthalmikum angewendet wird, sollen
Cosduo und das andere
Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten angewendet
werden.
Cosduo Augentropfen ist eine sterile Lösung die keinen
Konservierungsstoff enthält. Die Lösung im
Multidosisbehältnis kann bis zu 28 Tage nach dem erstmaligen Öffnen
zur Behandlung des/der
betroffenen Auges/Augen verwendet werden.
Die Patienten sollen darauf hingewiesen werden sich vor Gebrauch des
Arzneimittels die Hände zu
waschen und die Tropferspitze des Behältnisses weder mit dem Auge
noch mit dessen Umgebung in
Kontakt zu bringen, da dies zu Verletzungen des Auges führen könnte.
Patienten sind weiterhin darauf hinzuweisen, dass Lösungen zur
Anwendung am Auge bei falscher
Handhabung durch häufig vorkommende Bakterien, die bekanntermaßen
Augenentzündungen
hervorrufen können, kontaminiert werden können. Die Anwendung
kontaminierter Lösungen kann zu
ernsthaften Augenschäden und daraus resultierend auch zum Sehverlust
führen.
_Pädiatrische Bevölkerung _
Die Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten ist nicht belegt.
Die Sicherheit bei pädiatrischen