País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiotropium bromür
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03BB04
tiotropium bromide
2022-12-09
1/11 KULLANMA TALİMATI CORİVA 18 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL Bu ilaç ağızdan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanılır. • _ETKIN MADDE: _ Tiotropium bromür. Her bir CORİVA inhalasyon kapsülü, 18 mikrogram tiotropiuma eşdeğer 21,66 mikrogram Tiotropium bromür içerir. Soluma sırasında monodoz inhaler cihazının ağızlık parçasından 10 mikrogram tiotropium salınmaktadır. • _YARDIMCI MADDE: _ Laktoz içerir. (İnek sütü kaynaklıdır) BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CORİVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CORİVA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CORİVA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CORİVA’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CORİVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CORİVA, ağızdan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanıma uygun, toz zerrecikleri halinde Tiotropium bromür içerir. CORİVA, 30 veya 60 kapsül ve kapsüllerin kullanılması için özel olarak geliştirilmiş Monodoz inhaler cihazını içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _•_ _ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _•_ _ _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _•_ _ _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _•_ _ _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza _ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _•_ _ _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2/11 • Tiotropium, klinik tıpta genellikle antikolinerjik olarak adlandırılan, uzun etkili özgün bir bronş genişletici (bronkodilatör) ajandır. Hava yollarınızın açılmasına yardımcı olur ve havanın ciğerleri Llegiu el document complet
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CORİVA 18 mcg İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her inhalasyon tozu kapsülü, 18 mikrogram tiotropium’ a eşdeğer, 21,66 mikrogram tiotropium bromür içerir. YARDIMCI MADDE: Yardımcı madde olarak, kapsül başına 12,478 mg laktoz (inek sütü kaynaklıdır) içermektedir. 3. FARMASOTİK FORM Beyaz ya da beyazımsı toz içeren kapsüller. 4. KLİNİK OZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Tiotropium bromür, orta ve ağır KOAH (kronik obstruktif akciğer hastalığı) olgularında düzenli kullanıldığında atak sıklığını azaltmakta, semptomları ve yaşam kalitesini düzeltebilmekte, ancak uzun dönemdeki FEV 1 düşüşünü değiştirmemektedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI ERIŞKINLER POZOLOJI VE UYGULAMA SIKLIĞI: CORİVA’nın önerilen dozu, günde bir kez bir kapsül içeriğinin inhale edilmesidir. Önerilen dozdan daha fazla ilaç kullanılmamalıdır. UYGULAMA SEKLI: Sadece inhalasyon yoluyla kullanılır. Kapsüller ağızdan yutulmaz. İlacın uygun şekilde uygulandığından emin olmak için, bir doktor veya başka bir sağlık profesyoneli tarafından inhalerin nasıl kullanılacağı hastaya gösterilmelidir. Kuru toz inhalerlerin (DPI) doğru kullanımı tedavinin başarısı için gereklidir. Hastaya kullanma talimatını dikkatlice okumaları ve kullanım talimatları ve talimattaki resimli şemaları izlemeleri önerilir. Hastaların jelatin kapsülün parçalanabileceğini ve küçük jelatin parçalarının inhalasyondan sonra ağız veya boğaz bölgesine ulaşabileceğini bilmesi önemlidir. Hastaya jelatinin zararsız olduğu, ağızda yumuşayacağı ve yutulabildiği söylenmelidir. Kapsülü bir defadan fazla delmemek suretiyle parçalanma olasılığı asgari düzeye indirilebilir. 2 / 16 1-Kapağı çekip çıkarınız. 2-Kapsül bölmesini açınız. Cihazın tabanını sıkıca tutup, açmak için cihazın üst tarafında bulunan ok yönünde ç Llegiu el document complet