CORDARONE® 200mG COMPRIMIDOS RANURADOS

País: Equador

Idioma: espanyol

Font: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ingredients actius:

Amiodarona Hidrocloruro 200mg

Disponible des:

SANOFI AVENTIS [FR] FRANCE

Codi ATC:

C01BD01COM17101

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS

Composición:

Cada comprimido contiene: Amiodarona Hidrocloruro 200mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1blister x 5 comprimidos + inserto Caja x 3blister x 10 comprimidos c/u + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricat per:

SANOFI AVENTIS S.A

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS BLANCOS A LIGERAMENTE CREMA, REDONDOS RANURADOS Y GRABADOS CON SU SIMBOLO "FIGURA DE CORAZON" Y "200" SOBRE UNA CARA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2015-01-14 14:44:23 -> ACTUALIZACION DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN VERSIÓN 16 APROBADO EL 20 DE JUNIO DEL 2014 2022-07-14 14:44:23 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO Y MONOGRAFÍA FARMACOLÓGICA POR PETICIÓN DE ARCSA (NMED18), SEGÚN INFORME N° ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-AP-2021-096 REFERENTE A: "NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LAS CONCLUSIONES CIENTÍFICAS DEL COMITÉ PARA LA EVALUACIÓN DE RIESGOS EN FARMACOVIGILANCIA (PRAC POR SUS SIGLAS EN INGLÉS) DE LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS (EMA POR SUS SIGLAS EN INGLÉS) PARA EL PRINCIPIO ACTIVO AMIODARONA." 2022-01-31 14:44:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIN DE: 1. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN DE LA VERSIÓN CCDS V20 (LRC 23-JUN-26) A LA VERSIÓN DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS- REVISIÓN JUN-2020). 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO DE LA VERSIÓN CCDS V20 (LRC 23-JUN-26) A LA VERSIÓN DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS- REVISIÓN JUN-2020). 2020-01-17 14:44:23 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. (POR EL CAMBIO DE LA DIRECCIÓN Y TELÉFONO DEL RESPONSABLE TÉCNICO) DIRECCIÓN: DE: AV SHYRIS N-3727 Y AV NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON TELÉFONO: DE: 22994344 A: 025003020 NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: CARLA AGUIRRE GRANJA A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: AV. DE LOS SHYRIS N37-27 Y AV. NACIONES UNIDAS EDIFICIO SILVA NUÑEZ; PARROQUIA IÑAQUITO; TELÉFONO 022994300 A: CALLE: AV SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON; PARROQUIA NAYÓN; TELÉFONO 025003020 2022-11-11 14:46:38 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: *AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO: 2335 CAJAS (CAJA X 30 COMPRIMIDOS) LOTE: 1R1TK CANTIDAD: 2335 CAJAS FECHA DE ELABORACIÓN: 02-SEP-2021 FECHA DE EXPIRACIÓN: AGO-2024 2024-04-06 22:29:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - NMED18: NOTIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS. 2017-06-17 14:44:23 -> ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN 19-20; Periodo vida util producto en meses: 36

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2012-04-02