País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Рамиприл
ADOC D.O.O. BEOGRAD
C09AA05
ramipril
5mg
tableta
blister, 4x7kom
R
ACTAVIS EHF.
JKL: 1103025
REGISTRACIJA
2014-11-19
Broj rešenja: 515-01-07083-13-001 od 19.11.2014. za lek Corace ® ; tablete; 2,5mg; blister, 4x7 tableta Broj rešenja: 515-01-07084-13-001 od 19.11.2014. za lek Corace ® ; tablete; 5mg; blister, 4x7 tableta 1 od 11 _UPUTSTVO ZA LEK_ CORACE®, TABLETA, 2,5 MG Pakovanje: 28 tableta, blister 4 x 7 tableta CORACE®, TABLETA, 5 MG Pakovanje: 28 tableta, blister 4 x 7 tableta PROIZVOĐAČ: 1. ACTAVIS LTD. 2. ACTAVIS EHF. 3. BALKANPHARMA-DUPNITSA AD ADRESA: 1. BLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta 2. Reykjavíkurvegur 78, IS-222 Hafnarfjörður, Island 3. 3, Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa, Bugarska PODNOSILAC ZAHTEVA: ADOC D.O.O. BEOGRAD ADRESA: Milorada Jovanovića 11, Beograd, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-07083-13-001 od 19.11.2014. za lek Corace ® ; tablete; 2,5mg; blister, 4x7 tableta Broj rešenja: 515-01-07084-13-001 od 19.11.2014. za lek Corace ® ; tablete; 5mg; blister, 4x7 tableta 2 od 11 CORACE®, TABLETA, 2,5 MG CORACE®, TABLETA, 5 MG _Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_ PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Corace i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Corace 3. Kako se upotrebljava lek Corace 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Corace 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-07083-13-001 od 19.11.2014. za lek Corace ® ; tablete; 2,5mg; blister, 4x7 tableta Broj rešenja: 515-01-07084-13-001 od 19.11.2014. za lek Corace ® ; tablete; 5mg; blister, 4x7 tableta 3 od 11 1. ŠTA JE Llegiu el document complet
Broj rešenja: 515-01-07083-13-001 od 19.11.2014. za lek Corace ® ; tablete; 2,5mg; blister, 4x7 tableta Broj rešenja: 515-01-07084-13-001 od 19.11.2014. za lek Corace ® ; tablete; 5mg; blister, 4x7 tableta Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa zaključkom br: 515-14-00247-2015-8-003 od 22.06.2015.god 1 od 21 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CORACE ® , TABLETA, 2,5 MG Pakovanje: 28 tableta, blister 4 x 7 tableta CORACE ® , TABLETA, 5 MG Pakovanje: 28 tableta, blister 4 x 7 tableta PROIZVOĐAČ: 1. ACTAVIS LTD. 2. ACTAVIS EHF. 3. BALKANPHARMA-DUPNITSA AD ADRESA: 1. BLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta 2. Reykjavíkurvegur 78, IS-222 Hafnarfjörður, Island 3. 3, Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa, Bugarska PODNOSILAC ZAHTEVA: ADOC D.O.O. BEOGRAD ADRESA: Milorada Jovanovića 11, Beograd, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-07083-13-001 od 19.11.2014. za lek Corace ® ; tablete; 2,5mg; blister, 4x7 tableta Broj rešenja: 515-01-07084-13-001 od 19.11.2014. za lek Corace ® ; tablete; 5mg; blister, 4x7 tableta Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa zaključkom br: 515-14-00247-2015-8-003 od 22.06.2015.god 2 od 21 1. IME LEKA CORACE ® , TABLETA, 2,5 MG CORACE ® , TABLETA, 5 MG INN: ramipril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV CORACE, TABLETA, 2,5 MG: Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila Pomoćna supstanca: laktoza monohidrat CORACE, TABLETA, 5 MG: Jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila Pomoćna supstanca: laktoza monohidrat Pomoćne supstance su navedene u odeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Izgled: CORACE, tableta, 28 x 2,5 mg Duguljaste tablete , žute boje, sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani i bočno, između podeone crte utisnute su oznake “R“ i „2”. CORACE, tableta, 28 x 5 mg Duguljaste tablete,, ružičaste boje, sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani i bočno, između podeone crte utisnute su oznake “R” i “3”. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija ESENCIJALNE hipertenzije. Llegiu el document complet