Controloc 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Letrozolum

Disponible des:

Takeda GmbH

Codi ATC:

A02BC02

Designació comuna internacional (DCI):

Pantoprazolum

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Unidades en paquete:

N1

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

Takeda GmbH, Germania

Data d'autorització:

2022-12-28

Informació per a l'usuari

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CONTROLOC 40 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Pantoprazol_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Controloc şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Controloc
3.
Cum să luaţi Controloc
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Controloc
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CONTROLOC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Controloc conţine substanţa activă pantoprazol. Controloc este un
„inhibitor selectiv al pompei de
protoni", un medicament care reduce cantitatea de acid produsă de
stomacul dumneavoastră. Acesta
este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi
intestinului asociate cu aciditatea.
Acest
medicament
se
injectează
într-o
venă
şi
vi
se
va
administra
numai
dacă
medicul
dumneavoastră consideră că la momentul respectiv pantoprazolul
injectabil este mai potrivit pentru
dumneavoastră, decât comprimatele de pantoprazol. Comprimatele vor
înlocui soluţia injectabilă
imediat ce medicul va decide acest lucru.
CONTROLOC ESTE UTILIZAT LA ADULȚI PENTRU TRATAMENTUL:
-
Esofagitei de reflux – inflamaţie a esofagului (tubul care vă
uneşte faringele cu stomacul),
însoţită de regurgitarea acidului stomaca

Fitxa tècnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Controloc 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
flacon
conţine
_ _
pantoprazol
40
mg (sub
formă
de
pantoprazol
sesquihidrat
de
sodiu,
equivalent a 42.3 mg pantoprazol de sodiu).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare flacon conţine edetat disodic 1 mg şi hidroxid de sodiu 0,24
mg.
Acest medicament conţine sub 1 mmol de sodiu (23 mg) per flacon,
astfel practic este „lipsit de
sodiu”.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Controloc este indicat pentru utilizare la adulți pentru:
-
Esofagită de reflux.
-
Ulcer gastric şi duodenal.
-
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii
patologice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest
medicament
trebuie
administrat
de
către
un
profesionist
în
domeniul
sănătăţii
şi
sub
supraveghere medicală adecvată.
Administrarea intravenoasă de Controloc este recomandată numai dacă
administrarea orală nu este
posibilă. Sunt disponibile date cu privire la utilizarea
intravenoasă timp de până la 7 zile. De aceea,
ori de câte ori tratamentul pe cale orală este posibil, tratamentul
intravenos cu Controloc trebuie
întrerupt şi înlocuit cu pantoprazol 40 mg pe cale orală.
Doze
Ulcer gastric şi duodenal, esofagită de reflux
Doza intravenoasă recomandată este de un flacon Controloc (40 mg
pantoprazol) pe zi.
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice
Pentru controlul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison şi
al altor stări hipersecretorii
patologice pacienţii trebuie să iniţieze tratamentul cu o doză
zilnică de 80 mg Controloc. Ulterior,
doza poate fi ajustată prin creşterea sau reducerea acesteia, în
funcţie de necesităţi, utilizându-se ca
reper măsurătorile secreţiei de acid gastric. În cazul d