Conoxia Liquid 100 % v/v medicin. gas (vloeib.) cryog. vat, mobiel cryog. vat, vast

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Zuurstof 100 % v/v

Disponible des:

Linde Gas Therapeutics Benelux B.V.

Codi ATC:

V03AN01

formulario farmacéutico:

Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt

Vía de administración:

Inhalatie

Área terapéutica:

Oxygen

Resumen del producto:

CTI Extended: 448186-01

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Ja

Data d'autorització:

2014-02-04

Informació per a l'usuari

B. BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
CONOXIA LIQUID, 100% V/V, MEDICINAAL GAS, VLOEIBAAR GEMAAKT
Werkzaam bestanddeel: zuurstof
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is
CONOXIA LIQUID
en waarvoor wordt dit middel gebruikt
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS CONOXIA LIQUID EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Conoxia Liquid bevat zuurstof, een gas dat noodzakelijk is voor het
leven. Farmacotherapeutische categorie:
medicinale gassen.
Het product kan als ademhalingshulpmiddel onder
NORMALE DRUK
en onder
HOGE DRUK
worden gebruikt.
ZUURSTOFTHERAPIE BIJ NORMALE DRUK (NORMOBARISCHE ZUURSTOF THERAPIE)
ZUURSTOFTHERAPIE BIJ NORMALE DRUK KAN WORDEN TOEGEPAST:

als de
ZUURSTOFCONCENTRATIE VAN HET BLOED OF EEN BEPAALD ORGAAN TE LAAG IS
of om te voorkomen
dat deze te laag wordt.

voor de behandeling van clusterhoofdpijn.
CLUSTERHOOFDPIJN
is een specifieke hoofdpijn met korte
en zeer heftige aanvallen aan één zijde van het hoofd.
2
ZUURSTOFTHERAPIE BIJ HOGE DRUK (HYPERBARE ZUURSTOFTHERAPIE)
Zuurstoftherapie bij hoge druk (hyperbare zuurstoftherapie) mag alleen
worden toegediend door bevoegde
me

Fitxa tècnica

BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Conoxia Liquid, 100% v/v, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zuurstof (O
2
) 100% v/v.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt.
Zuurstof is een kleurloos, reukloos en smaakloos gas. In vloeibare
vorm heeft het een lichtblauwe kleur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
NORMOBARE ZUURSTOFTHERAPIE:

Behandeling of preventie van acute of chronische hypoxie.

Behandeling van clusterhoofdpijn.
HYPERBARE ZUURSTOFTHERAPIE:

Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging. (In geval van
koolmonoxidevergiftiging wordt
hyperbare zuurstoftherapie als essentieel beschouwd voor patiënten
met bewustzijnsverlies, die
neurologische symptomen, cardiovasculaire insufficiëntie of ernstige
acidose vertonen, of zwanger
zijn (al deze indicaties ongeacht het COHb-gehalte)).

Behandeling van decompressieziekte of van lucht/gasembolie met een
andere oorzaak.

Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose.

Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose
(gasgangreen).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Conoxia Liquid is bedoeld voor inademing of kunstmatige toevoer naar
de longen na vaporiseren (omzetting
in gas).
Om irritatie van het slijmvlies te voorkomen, moet de zuurstof worden
bevochtigd en eventueel worden
voorverwarmd.
DOSERING
De dosering hangt af van de oorzaak van de hypoxie.
2
De concentratie, stroomsnelheid en duur van de behandeling worden door
de arts vastgesteld op basis van de
kenmerken van elke aandoening.
Hypoxie betreft een toestand waarbij de arteriële partiële
zuurstofdruk (PaO2) lager is dan 10 kPa (< 70
mmHg). Een zuurstofdruk van 8 kPa (55/60 mmHg) zal tot respiratoire
insufficiëntie leiden.
Hypoxemie wordt behandeld door de inademingslucht van de patiënt met
extra zuurstof te verrijken. De
beslissing om met zuurstoftherapie te beginnen hangt af van de mate