COMBISO 10MG/6,25MG Tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Disponible des:

PRO.MED.CS Praha a.s. Array

Codi ATC:

C07BB07

Designació comuna internacional (DCI):

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dosis:

10MG/6,25MG

formulario farmacéutico:

Tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

BISOPROLOL A THIAZIDY

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0153458 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153456 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153457 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153459 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2011-03-23

Informació per a l'usuari

1/6
Sp. zn. sukls345092/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
COMBISO 2,5 MG/6,25 MG TABLETY
COMBISO 5 MG/6,25 MG TABLETY
COMBISO 10 MG/6,25 MG TABLETY
bisoprololi fumaras/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Combiso a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Combiso užívat
3.
Jak se Combiso užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Combiso uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE COMBISO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Combiso obsahuje dvě léčivé látky, bisoprolol a
hydrochlorothiazid:
-
bisoprolol patří do skupiny léků označovaných jako
beta-blokátory a používá se pro snížení
krevního tlaku,
-
hydrochlorothiazid je thiazidové diuretikum. Pomáhá snižovat
krevní tlak, protože zvyšuje množství
soli a vody vylučované močí.
Combiso se používá k léčbě mírné až středně těžké
hypertenze (zvýšený krevní tlak).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE COMBISO UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE COMBISO, JESTLIŽE
-
jste alergický(á) na bisoprolol, hydrochlorothiazid nebo na
kteroukoli pomocnou látku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6),
-
trpíte srdečním selháním, které není kontrolované léčbou,
nebo kardiogenním š

Fitxa tècnica

1/10
Sp. zn. sukls114441/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
COMBISO 2,5 mg/6,25 mg tablety
COMBISO 5 mg/6,25 mg tablety
COMBISO 10 mg/6,25 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Combiso
2,5 mg/6,25 mg
tablety:
jedna
tableta
obsahuje
bisoprololi
fumaras
2,5 mg
a
hydrochlorothiazidum 6,25 mg.
Combiso
5 mg/6,25 mg
tablety:
jedna
tableta
obsahuje
bisoprololi
fumaras
5 mg
a
hydrochlorothiazidum 6,25 mg.
Combiso
10 mg/6,25 mg
tablety:
jedna
tableta
obsahuje
bisoprololi
fumaras
10 mg
a
hydrochlorothiazidum 6,25 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Combiso 2,5 mg/6,25 mg tablety: žluté, kulaté, bikonvexní tablety
o průměru 7 mm.
Combiso 5 mg/6,25 mg tablety: světle růžové, kulaté, bikonvexní
tablety o průměru 7 mm.
Combiso 10 mg/6,25 mg tablety: bílé, kulaté, bikonvexní tablety o
průměru 7 mm.
4.
KLINICKÉ
ÚD
AJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Mírná až středně těžká hypertenze.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklá úvodní dávka je jedna tableta obsahující bisoprolol 2,5
mg/hydrochlorothiazid 6,25 mg jednou
denně.
Pokud by byl antihypertenzivní účinek této dávky nedostatečný,
měla by se dávka zvýšit na jednu tabletu
obsahující 5 mg bisoprololu/6,25 mg hydrochlorothiazidu jednou
denně, a pokud by byla odpověď stále
nedostatečná,
je
možné
dávku
zvýšit
na
jednu
tabletu
o
obsahu
10
mg
bisoprololu/6,25
mg
hydrochlorothiazidu jednou denně.
Délka léčby
Léčba přípravkem Combiso je obvykle dlouhodobá.
Je doporučeno postupné vysazování léčby bisoprololem, protože
náhlé vysazení bisoprololu může vést
k akutnímu zhoršení stavu pacienta, zvláště u pacientů s
ischemickou chorobou srdeční.
Zvláštní skupiny pacientů
_Porucha funkce jater a ledvin _
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater a
ledvin (clearance kreatininu > 30 ml/min)
není nutná úprava dávkování.
2/10
_Starší pacienti_
_ _
Normálně není nutná žádná ú