COMBISAR 10 MG/160 MG FILM KAPLI TABLET (TABLET, 28 ADET)

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

valsartan ve amlodipin besilat

Disponible des:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codi ATC:

C09DB01

Designació comuna internacional (DCI):

amlodipine besylate and valsartan

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

araç ve kullanılmaları

Estat d'Autorització:

Aktif

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
COMBİSAR 10 MG/160 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her film kaplı tablette 10 mg amlodipine eşdeğer 13,88 mg amlodipin
besilat
ve 160 mg valsartan.
_YARDIMCI MADDELER: _
Prejelatinize nişasta, kolloidal silikon dioksit, mikrokristalin
selüloz,
krospovidon Tip A, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz,
polietilen glikol, talk,
titanyum dioksit, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. COMBİSAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. COMBİSAR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. COMBİSAR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. COMBİSAR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3RG83Q3NRZmxXQ3NRZW56
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3RG83Q3NRZmxXQ3NRZW56
2 / 12
1. COMBİSAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COMBİSAR, 28

Fitxa tècnica

1 / 24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COMBİSAR 10 mg/160 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Amlodipin besilat
13,88 mg (10 mg amlodipine eşdeğer)
Valsartan
160 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarımsı-sarı renkli, oblong, bikonveks, bir yüzünde ‘160’
diğer yüzünde ‘10’ yazılı film kaplı
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
COMBİSAR,

Esansiyel hipertansiyon tedavisi;

Amlodipin ya da valsartan monoterapisi ile kan basıncı yeterli
düzeyde kontrol edilemeyen
hastalarda endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Tek başına amlodipin (veya başka bir dihidropiridin türevi
kalsiyum kanal blokörü) ya da tek
başına valsartan (veya başka bir anjiyotensin II reseptör
blokörü) monoterapisiyle yeterli
düzeyde
kan
basıncı
kontrolü
sağlanamayan
bir
hasta,
COMBİSAR
ile
kombinasyon
tedavisine geçebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz günde 1 tablettir (5 mg amlodipin ve 160 mg valsartan
ya da 10 mg amlodipin
ve 160 mg valsartan ya da 10 mg amlodipin ve 320 mg valsartan). Klinik
açıdan uygun
olduğunda doğrudan monoterapiden sabit dozlu kombinasyona
geçilebilir.
Uyum için ayrı tabletler halinde valsartan ve amlodipin alan
hastalar aynı bileşen dozlarını
içeren COMBİSAR’a geçebilirler.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3RG83Q3NRZmxXQ3NRM0Fy
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3RG83Q3NRZmxXQ3