País: República Txeca
Idioma: txec
Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kolistin
Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)
QA07AA
Colistin (Colistini sulfas)
Prášek pro perorální roztok
telata, selata, brojleři kura domácího
Antibiotika
Kódy balení: 9935732 - 1 x 100 g - sáček
1994-02-02
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA NA OBALE (100 g, 1 kg, 5 kg) _COLIVET prášek pro přípravu perorálního roztoku_ 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci : CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o., Prievozská 5434/6A, 821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov, SR Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale, ZI Tres le bois, Loudeac, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU _COLIVET _prášek pro přípravu perorálního roztoku _Colistini sulfas_ 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 gram obsahuje LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Colistinum (ut colistini sulfas) 1 200 000 IU LÉKOVÁ FORMA: Prášek pro přípravu perorálního roztoku 4. INDIKACE Léčba a metafylaxe gastrointestinálních onemocnění telat, selat a brojlerů kura domácího způsobených neinvazívními kmeny _E. coli_ citlivými na kolistin. Před metafylaktickou léčbou by měla být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě/chovu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u koní, zejména u hříbat, protože kolistin může v důsledku posunu rovnováhy gastrointestinální mikroflóry vest k rozvoji kolitidy spojené s antimikrobiální léčbou (kolitidy X), v typickém případě ve spojitosti s bakterií _Clostridium difficile, _která může být fatální. Nepodávejte ruminujícím telatům. Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na polypeptidová antibiotika nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívejte v případě rezistence na polymyxiny. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 2 Telata skotu, selata, brojleři kura domácího 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁN Llegiu el document complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU _COLIVET _prášek pro přípravu perorálního roztoku 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 gram obsahuje LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Colistinum (ut colistini sulfas) 1 200 000 IU Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro přípravu perorálního roztoku Jemný, krémový prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Telata skotu, selata, brojleři kura domácího 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a metafylaxe gastrointestinálních onemocnění telat, selat a brojlerů kura domácího způsobených neinvazívními kmeny _E. coli_ citlivými na kolistin. Před metafylaktickou léčbou by měla být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě/chovu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u koní, zejména u hříbat, protože kolistin může v důsledku posunu rovnováhy gastrointestinální mikroflóry vest k rozvoji kolitidy spojené s antimikrobiální léčbou (kolitidy X), v typickém případě ve spojitosti s bakterií _Clostridium difficile, _která může být fatální. Nepodávejte ruminujícím telatům. Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na polypeptidová antibiotika nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívejte v případě rezistence na polymyxiny. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Kolistin vykazuje proti gramnegativním bakteriím účinnost závislou na koncentraci. Po perorálním podání je v gastrointestinálním traktu, tj. v cílovém místě, dosahováno vysokých koncentrací v důsledku špatné absorpce látky. Tyto faktory naznačují, že doba trvání léčby delší, než je doba indikovaná v bodě 4.9, a vedoucí ke zbytečné expozici se nedoporučuje. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Kolistin nepoužívejte namísto správné ošetřovatelské praxe. Kolistin je v humánní medicíně léčivo poslední záchrany pro léčbu i Llegiu el document complet