País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mésalazine 2000 mg/60 g
Dr. Falk Pharma Benelux B.V.
A07EC02
Mesalazine
2 g
Suspension rectale
Mésalazine 33.333 mg/g
Voie rectale
Mesalazine
CTI code: 157272-01 - Taille de l'emballage: 7 x 60 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04032717996877 - Code CNK: 0323451 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1992-02-06
Notice palbe-sae260460-fr10-oct23.docx 1/6 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR COLITOFALK 2 G SUSPENSION RECTALE COLITOFALK 4 G SUSPENSION RECTALE Mésalazine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que Colitofalk suspension rectale et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Colitofalk suspension rectale 3. Comment utiliser Colitofalk suspension rectale 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Colitofalk suspension rectale 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE COLITOFALK SUSPENSION RECTALE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? GROUPE PHARMACO-THÉRAPEUTIQUE: anti-inflammatoire de l’intestin. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement et prévention des poussées de gravité légère (Colitofalk 2 g suspension rectale) ou moyenne (Colitofalk 4 g suspension rectale) de colite ulcéreuse surtout dans ses localisations rectale, sigmoïdienne et éventuellement colique gauche. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER COLITOFALK SUSPENSION RECTALE ? N’UTILISEZ JAMAIS COLITOFALK SUSPENSION RECTALE si vous êtes allergique à l’acide salicylique, ses dérivés tels que l’acide acétylsalicylique (Aspirine ® , par exemple) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionn Llegiu el document complet
Résumé des caractéristiques du produit spcbe-sas500sae260460-fr10-oct23.docx 1/8 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Colitofalk 2 g suspension rectale Colitofalk 4 g suspension rectale Colitofalk 500 mg suppositoires 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Colitofalk 2 g suspension rectale : mésalazine 2 g / 60 g suspension rectale Colitofalk 4 g suspension rectale : mésalazine 4 g / 60 g suspension rectale Colitofalk 500 mg suppositoires : mésalazine 500 mg par suppositoire Excipient à effet notoire Chaque Colitofalk 500 mg suppositoire contient 18 mg alcool cétylique. Chaque Colitofalk 2 g suspension rectale contient 280,8 mg metabisulfite de potassium (E 224) et 60 mg benzoate de sodium ( E 211). Chaque Colitofalk 4 g suspension rectale contient 280,8 mg metabisulfite de potassium (E 224) et 60 mg benzoate de sodium ( E 211). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension rectale Suppositoire 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement et prévention des poussées de gravité légère (Colitofalk 2 g suspension rectale) ou moyenne (Colitofalk 4 g suspension rectale, Colitofalk 500 mg suppositoires) de colite ulcéreuse surtout dans ses localisations rectale, sigmoïdienne et éventuellement colique gauche. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Colitofalk 2 g suspension rectale : voie rectale, 1 lavement par jour au coucher. Colitofalk 4 g suspension rectale : voie rectale, 1 lavement par jour au coucher. Colitofalk 500 mg suppositoires : voie rectale, 1 à 2 suppositoires 2 à 3 fois par jour. _Population pédiatrique :_ Il y a peu d’expérience et seulement des données limitées sur l’effet de ce médicament chez l’enfant. _Durée du traitement :_ La durée d’utilisation est déterminée par le médecin. Mode d’administration Résumé des caractéristiques du produit spcbe-sas500sae260460-fr10-oct23.docx 2/8 Exclusivement destiné à l’administration par voie rectale. _Suspension rectale_ La position couchée Llegiu el document complet