Colitofalk 1.5 g gran. gastro-résist. lib. prol. sachet

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Mésalazine 1500 mg

Disponible des:

Dr. Falk Pharma GmbH

Codi ATC:

A07EC02

Designació comuna internacional (DCI):

Mesalazine

Dosis:

1,5 g

formulario farmacéutico:

Granulés gastro-résistants à libération prolongée

Composición:

Mésalazine 1500 mg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Mesalazine

Resumen del producto:

CTI code: 347155-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347155-04 - Taille de l'emballage: 45 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347155-03 - Taille de l'emballage: 35 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347155-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347155-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347155-10 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347155-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347155-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04032717999113 - Code CNK: 3067899 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347155-07 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347155-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

2009-09-10

Informació per a l'usuari

Notice
palbe-sag1500-fr10-jan23-tc.docx
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
COLITOFALK 1,5 G GRANULÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
Mésalazine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Colitofalk 1,5 g granulés et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Colitofalk 1,5 g granulés
3.
Comment prendre Colitofalk 1,5 g granulés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Colitofalk 1,5 g granulés
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE COLITOFALK 1,5 G GRANULÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Colitofalk granulés contient le principe actif mésalazine, un agent
anti-inflammatoire utilisé
pour traiter une maladie inflammatoire des intestins.
Colitofalk 1,5 g granulés sont utilisés dans :
-
le traitement d’épisodes aigus et la prévention des épisodes
ultérieurs (récidives) de la
rectocolite hémorragique légère à modérée, une maladie
inflammatoire du gros intestin
(côlon).
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
À
CONNAÎTRE
AVANT
DE
PRENDRE
COLITOFALK 1,5 G GRANULÉS ?
NE PRENEZ JAMAIS COLITOFALK GRANULÉS
-
si vous êtes allergique au mésalazine, à l’acide salicylique, aux
salicylates tels que l’acide
acétylsalicylique (Aspirine
®
, par exemple) ou à l’un des autres composants contenus dans
ce m

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
spcbe-sagall-fr10-jan23-tc.docx
1
1.
DENOMINATON DU MEDICAMENT
Colitofalk 500 mg granulés à libération prolongée
Colitofalk 1000 mg granulés à libération prolongée
Colitofalk 1,5 g granulés à libération prolongée
Colitofalk 3 g granulés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet de Colitofalk 500 mg granulés contient 500 mg de
mésalazine.
Chaque sachet de Colitofalk 1000 mg granulés contient 1000 mg de
mésalazine.
Chaque sachet de Colitofalk 1,5 g granulés contient 1,5 g de
mésalazine.
Chaque sachet de Colitofalk 3 g granulés contient 3 g de mésalazine.
Excipients à effet notoire :
Chaque sachet de Colitofalk 500 mg granulés contient 1,0 mg
d’aspartame et 0,04 mg de
saccharose.
Chaque sachet de Colitofalk 1000 mg granulés contient 2,0 mg
d’aspartame et 0,08 mg de
saccharose.
Chaque sachet de Colitofalk 1,5 g granulés contient 3,0 mg
d’aspartame et 0,12 mg de
saccharose.
Chaque sachet de Colitofalk 3 g granulés contient 6,0 mg
d’aspartame et 0,24 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés à libération prolongée.
Description : granulés en forme de bâtonnets ou ronds, blanc
grisâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des épisodes aigus et maintien en rémission de la
rectocolite hémorragique légère
à modérée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et personnes âgées_
Traitement des épisodes aigus de rectocolite hémorragique
Une fois par jour 1 sachet de Colitofalk 3 g granulés, 1 à 2 sachets
de Colitofalk 1,5 g granulés,
3 sachets de Colitofalk 1000 mg granulés ou 3 sachets de Colitofalk
500 mg granulés
(équivalant à 1,53,0 g de mésalazine par jour), à prendre de
préférence le matin selon les
exigences cliniques individuelles.
Si cela convient mieux au patient, il est aussi possible de prendre la
dose journalière prescrite
divisée en trois doses (1 sachet