COLFEN 300 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE AND PIGS

País: Irlanda

Idioma: anglès

Font: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

ingredients actius:

FLORFENICOL

Disponible des:

Zoetis Ireland Limited

Codi ATC:

QJ01BA90

Designació comuna internacional (DCI):

FLORFENICOL

Dosis:

300 Mg/Ml

formulario farmacéutico:

Solution for Injection

tipo de receta:

POM

Grupo terapéutico:

Bovine, Porcine

Área terapéutica:

Florfenicol

indicaciones terapéuticas:

Antibacterial

Estat d'Autorització:

Authorised

Data d'autorització:

2013-12-09

Fitxa tècnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Colfen 300 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
A light yellow to yellow, clear, viscous liquid practically free from particles.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle and pigs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Cattle: diseases caused by florfenicol susceptible bacteria.
Preventive and therapeutic treatment of respiratory tract infections in cattle due to _Mannheimia haemolytica,_
_Pasteurella multocida _and _Histophilus somni_. The presence of the disease in the herd should be established before
preventive treatment.
Pigs: treatment of acute outbreaks of respiratory disease caused by strains of _Actinobacillus pleuropneumoniae _and
_Pasteurella multocida _susceptible to florfenicol.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not administer to boars and adult bulls intended for breeding purposes.
Do not use in cases of known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Do not use in cases of known resistance to the active substance.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
Each ml contains:
ACTIVE SUBSTANCES:
Florfenicol
300 mg
EXCIPIENTS:
For a full list of excipients, see section 6.1.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 10/12/2013_
_CRN 7016364_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Swab the stopper before removing each dose. Use a dry, sterile syringe and needle.
This product is self-preserving and does not contain a preservative.
Do not use in piglets of less than 2 kg.
The product should be used in conjunction w