Colecalciferol Polpharma 10 000 IU Kapsułki miękkie

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Cholecalciferolum

Disponible des:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Codi ATC:

A11CC05

Designació comuna internacional (DCI):

Cholecalciferolum

Dosis:

10 000 IU

formulario farmacéutico:

Kapsułki miękkie

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060623194; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060623200

Estat d'Autorització:

2028-09-28

Informació per a l'usuari

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
COLECALCIFEROL POLPHARMA, 10 000 IU, KAPSUŁKI, MIĘKKIE
_Cholecalciferolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Colecalciferol Polpharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Colecalciferol Polpharma
3.
Jak stosować lek Colecalciferol Polpharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Colecalciferol Polpharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK COLECALCIFEROL POLPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Colecalciferol Polpharma zawiera jako substancję czynną
cholekolcyferol, który jest identyczny
z witaminą D wytwarzaną w organizmie człowieka.
Lek Colecalciferol Polpharma jest stosowany:
•
w leczeniu niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru
witaminy D u osób
dorosłych.
Niedobór witaminy D może wystąpić u osób żyjących na dużych
szerokościach geograficznych
(> 35°), lub których dieta albo tryb życia nie dostarcza
odpowiedniej ilości witaminy D (osoby
spędzające większość czasu w pomieszczeniach zamkniętych, nocna
praca), czy też gdy
zapotrzebowanie na witaminę D jest zwiększone (kobiety w ciąży,
osoby z nadwagą).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU COLECALCIFEROL POLPHARMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU COLECALCIFEROL POLPHARMA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie

Fitxa tècnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Colecalciferol Polpharma, 10 000 IU, kapsułki, miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 250 mikrogramów cholekalcyferolu,
równoważnego 10 000 IU witaminy D
3
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki, miękkie
Jasnożółte, owalne miękkie kapsułki (krótsza średnica ok. 9 mm)
ze szwem pośrodku, wypełnione
jasnożółtym, oleistym płynem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru
witaminy D u osób dorosłych.
Niedobór witaminy D definiuje się jako stężenie w surowicy
25-hydroksycholekalcyferolu
(25(OH)D) < 20 ng/ml (< 50 nmol/l); docelowe stężenie dla
optymalnego działania witaminy D
definiuje się jako 30 - 50 ng/ml (75 - 125 nmol/l).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna kapsułka zawiera 10 000 IU cholekalcyferolu (witaminy D).
DOROŚLI
Schemat dawkowania i sposób leczenia powinien uwzględniać stan
kliniczny danego pacjenta.
Leczenie niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru
witaminy D należy prowadzić
przez trzy miesiące lub do osiągnięcia stężenia 25(OH)D ≥30-50
ng/ml, następnie zaleca się
kontynuację leczenia witaminą D, stosując dawki profilaktyczne,
zalecane dla ogólnej populacji,
w zależności od wieku i masy ciała.
U dorosłych pacjentów z laboratoryjnie potwierdzonym niedoborem
witaminy D zalecana dawka to
10 000 IU na dobę (1 kapsułka) przez 1 - 3 miesiące, następnie
zaleca się kontynuację leczenia
witaminą D w dawce 2 000 IU na dobę lub 10 000 IU na tydzień, w
zależności od wieku i masy ciała -
pod kontrolą lekarza. Otyli dorośli (BMI ≥ 30 kg/m
2
pc.) w zależności od stopnia otyłości mogą
wymagać wyższych dawek, np. 4 000 IU.
Dalsze pomiary stężenia 25(OH)D powinny być wykonane najpóźniej
trzy miesiące po rozpoczęciu
leczenia lub wcześniej, w celu potwierdzenia, że została