País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NAPHAZOLIN HYDROCHLORID
Sigmapharm Arzneimittel GmbH
S01GA01
NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE
10 ml
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Sympathomimetics used as
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1983-05-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER COLDAN AUGENTROPFEN Wirkstoff: Naphazolinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist COLDAN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von COLDAN beachten? 3. Wie ist COLDAN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist COLDAN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COLDAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? COLDAN Augentropfen werden zur Behandlung von nicht infektiös bedingten Reizzuständen der Bindehaut verwendet, verursacht durch Licht, Rauch, Chemikalien, Staub, Zug usw. COLDAN Augentropfen enthalten eine gefäßverengende Substanz, die eine Abschwellung der Bindehaut bewirkt und die Entstehung von Absonderungen des Auges hemmt. Die Wirkung von COLDAN Augentropfen setzt nach wenigen Minuten ein und hält etwa 4 Stunden an. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COLDAN BEACHTEN? COLDAN AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Naphazolin oder einen der in Abschnitt 6: genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - bei trockener Augenentzündung; - wenn Sie an Grünem Star (Engwinkelglaukom) leiden; - nach Operationen an der Hirnanhangsdrüse oder nach chirurgischen Ein Llegiu el document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS COLDAN Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml isotone, gepufferte, wässrige Lösung enthält 1 mg Naphazolinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,05 mg Benzalkoniumchlorid, 6,12 mg/ml Phosphatpuffer Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 1 ml = 24 Tropfen 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung nicht infektiös bedingter Konjunktivitis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren_: 1 – 2x täglich 1 – 2 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. _Kinder von 2 – 6 Jahren:_ Es liegen keine Studien zu Kindern unter 6 Jahren vor, daher kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden. Die Anwendung soll nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko- Abwägung erfolgen. Bei _Kindern unter 2 Jahren_ ist die Anwendung von COLDAN Augentropfen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Art der Anwendung: Zur Anwendung am Auge. Zum Eintropfen in den Bindehautsack. Den Kopf zurücklegen, nach oben schauen und 1 - 2 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. Um systemische Nebenwirkungen durch das Eindringen von COLDAN Augentropfen in den Nasen- Rachenraum zu vermeiden und die Wirksamkeit zu erhöhen, empfehlen wir den Ductus lacrimalis mit dem Finger ca. 1 bis 2 Minuten zu drücken. Um Kontaminationen zu vermeiden, sollen keine Oberflächen, auch nicht das Auge, mit dem Tropfer berührt werden. Hinweise für Kontaktlinsenträger: siehe 4.4. Dauer der Anwendung: 2 Zwischen den einzelnen Verabreichungen soll ein Intervall von 4 Stunden nicht unterschritten werden. Die Behandlung mit COLDAN Augentropfen soll ohne Anweisung des behandelnden Arztes nicht länger als 7 Tage bzw. bei Kindern von 6 bis 12 Jahren nicht länger als 5 Tage fortgesetzt werden. Patienten sind darüber zu informieren, ihren Arzt zu kontaktieren, wenn sich die Symptome verschlec Llegiu el document complet