COLCHICINA PHARMASELECT

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

COLCHICINA

Disponible des:

PHARMASELECT INTERNATIONAL BETEILIGUNGS GMBH

Codi ATC:

M04AC01

Designació comuna internacional (DCI):

COLCHICINA

clase:

M

Área terapéutica:

COLCHICINA

Resumen del producto:

049668054 - 0,5 MG COMPRESSE 75 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049668066 - 0,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049668027 - 0,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049668015 - 0,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049668078 - 0,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049668041 - 0,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049668039 - 0,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Estat d'Autorització:

Autorizzato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
COLCHICINA PHARMASELECT
0,5 MG COMPRESSE
Colchicina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Colchicina Pharmaselect e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Colchicina Pharmaselect
3.
Come prendere Colchicina Pharmaselect
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Colchicina Pharmaselect
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È COLCHICINA PHARMASELECT E A COSA SERVE
Colchicina Pharmaselect contiene il principio attivo colchicina ed
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati agenti antigottosi e viene usato per prevenire o
controllare gli attacchi di
gotta.
La gotta provoca l’aumento di acido urico nel sangue, che può
comportare la precipitazione dei
cristalli di acido urico nel liquido delle articolazioni. La
colchicina inibisce la risposta
infiammatoria che ne sussegue.
La colchicina è indicata in bambini e adulti con Febbre Mediterranea
Familiare (FMF) per la
profilassi delle convulsioni e per la prevenzione dell'amiloidosi
(deposito anormale di proteine
nei tessuti ed organi)
.
Se i suoi sintomi non migliorano o peggiorano, si rivolga al medico.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE COLCHICINA PHARMASELECT: NON PRENDA COLCHICINA PHARMASELECT:
•
se è allergico alla colchicina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
se soffre di grave compromissio

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Colchicina Pharmaselect compresse 0,5 mg
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 0,5 mg di of colchicina
Eccipienti con effetti noti:
Colchicina compresse 0,5 mg contiene 50,50 mg di lattosio monoidrato
come diluente.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Colchicina 0,5 mg compresse:
Compresse biconvesse non rivestite, di colore da bianco a biancastro,
rotonde, con impresso "L"
su un lato e lisce sull'altro lato. (circa 5 mm di diametro, circa 2,6
mm di spessore) 4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti
•
Trattamento della gotta acuta in caso di controindicazione o
intolleranza degli inibitori della
sintesi delle prostaglandine da parte del paziente.
•
Profilassi dell’attacco di gotta all’inizio della terapia per
ridurre l’escrezione renale di urati in
caso di controindicazione o intolleranza degli inibitori della sintesi
delle prostaglandine da
parte del paziente.
Adulti e pazienti pediatrici (bambini al di sotto di un anno, bambini
e adolescenti)
La colchicina è indicata nella febbre mediterranea familiare per la
profilassi delle convulsioni e
per la prevenzione dell'amiloidosi
.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Gotta:
_Attacco acuto di gotta_
10/10
Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nell’attacco acuto di gotta 0,5 mg 2 o 3 volte al giorno,
possibilmente preceduti da una dose
iniziale di 1 mg.
Il trattamento deve essere interrotto nell’eventualità di sintomi
gastrointestinali o nessun effetto
dopo 2 o 3 giorni.
Non assumer