Colazid 750 mg Kapsel, hård

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

balsalaziddinatrium (dihydrat)

Disponible des:

Almirall S.A.

Codi ATC:

A07EC04

Designació comuna internacional (DCI):

balsalazid sodium (dihydrate)

Dosis:

750 mg

formulario farmacéutico:

Kapsel, hård

Composición:

balsalaziddinatrium (dihydrat) 750 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Balsalazid

Resumen del producto:

Förpacknings: Burk, 50 kapslar; Burk, 54 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 112 kapslar; Burk, 2 x 112 kapslar; Burk, 3 x 100 kapslar; Burk, 10 x 50 kapslar; Burk, 6 x 112 kapslar; Burk, 2 x 130 kapslar; Burk, 6 x 130 kapslar; Burk, 130 kapslar

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

1998-05-29

Informació per a l'usuari

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
COLAZID 750 MG HÅRDA KAPSLAR
dinatriumbalsalazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Colazid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Colazid
3.
Hur du tar Colazid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Colazid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COLAZID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Colazid används för behandling av ulcerös kolit (inflammation och
sår i tjocktarmen). Det kan även
användas som underhållsbehandling för att hålla sjukdomen under
kontroll och förhindra återfall. Det
fungerar som ett antiinflammatoriskt läkemedel.
Detta läkemedel innehåller dinatriumbalsalazid som aktiv substans.
Dinatriumbalsalazidsom finns i Colazid kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR COLAZID
TA INTE COLAZID:
-
om du är allergisk mot dinatriumbalsalazid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot mesalazin, acetylsalicylsyra eller andra
salicylater
-
om du har allvarlig leversjukdom
-
om du har måttligt eller kraftigt nedsatt njurfunktion
-
om du är gravid eller ammar
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
astma
-
eventuella blodsjukdomar
-
mild n

Fitxa tècnica

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Colazid 750 mg hårda kapslar
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 750 mg dinatriumbalsalazid, motsvarande 612,8
mg balsalazid
och 262,5 mg mesalazin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
Storlek 00 beige gelatinkapsel.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Colazid är indicerat vid:
Behandling av mild till måttlig aktiv ulcerös kolit och
underhållsbehandling vid remission.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna: _
_Behandling av aktiv sjukdom:_
2,25 g dinatriumbalsalazid (3 kapslar) tre gånger per dygn (6,75 g
per dygn) till remission
uppnåtts eller i maximalt 12 veckor.
Samtidig behandling med orala eller rektala steroider kan ges vid
behov.
_Underhållsbehandling:_
Rekommenderad startdos är 1,5 g dinatriumbalsalazid (2 kapslar) två
gånger per dygn (3 g per
dygn). Dosen kan ställas in baserat på patientens svar på
behandlingen; en ytterligare fördel
kan fås med en dos på upp till 6 g per dygn.
_Äldre:_
Behov av dosjustering förväntas inte.
_Pediatrisk population: _
Colazid rekommenderas inte till barn.
Administreringssätt:
Kapslarna skall sväljas hela under eller efter måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, dess metaboliter,
inklusive mesalazin eller mot
något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Tidigare överkänslighet mot salicylater.
Gravt nedsatt leverfunktion, måttligt till gravt nedsatt
njurfunktion.
Graviditet och amning.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Colazid skall användas med försiktighet till patienter med astma,
blödningsrubbningar, aktiv
ulcussjukdom, mild njurfunktionsnedsättning och till patienter med
manifest leversjukdom.
Njurfunktionen bör övervakas innan en oral aminosalicylat sätts in,
därefter vid 3 månaders
behandling och sedan årligen under behandling (oftare vid nedsatt
njurfunktion).
Blodsjukdomar kan inträffa med aminosalicylater (se rekommendation
ne