Codicaps Saft gegen Reizhusten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Codein-Monohydrat

Disponible des:

Apontis Pharma GmbH & Co. KG (8162914)

Designació comuna internacional (DCI):

Codeine Monohydrate

formulario farmacéutico:

Lösung zum Einnehmen

Composición:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Codein-Monohydrat (02499) 212 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2000-12-27

Informació per a l'usuari

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Codicaps® Saft gegen Reizhusten
10,6 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
Codein 1 H
2
O
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist _Codicaps Saft gegen Reizhusten _und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Codicaps Saft gegen
Reizhusten_ beachten?
3. Wie ist _Codicaps Saft gegen Reizhusten_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Codicaps Saft gegen Reizhusten_ aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was is t
Codicaps Saft gegen Reizhus ten
und wofür wird es angewendet?
_Codicaps Saft gegen Reizhusten_ ist ein Arzneimittel zur
symptomatischen Behandlung von
Reizhusten.
_Codicaps Saft gegen Reizhusten_ wird angewendet zur symptomatischen
Therapie von
Reizhusten (unproduktiver Husten) bei Jugendlichen ab 12 Jahren und
Erwachsenen.
2.
Was s ollten Sie vor der Einnahme von
Codicaps Saft gegen Reizhus ten
beachten?
_CODICAPS SAFT GEGEN REIZHUSTEN_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Codein oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie eine funktionelle Atemschwäche (Ateminsuffizienz) oder
Atemhemmung
(Atemdepression) haben.
•
wenn S

Fitxa tècnica

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Codicaps Saft gegen Reizhusten
10,6 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Lösung enthalten 212 mg Codein 1 H
2
O, entsprechend 200 mg Codein.
Hinweis:
1 Messlöffel (= 5 ml Lösung) enthält 10,6 mg Codein 1 H
2
O, entsprechend 10 mg Codein.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Fructose (Ph.Eur.),
Sorbitol-Lösung 70 %
(kristallisierend) (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
_Codicaps Saft gegen Reizhusten_ ist eine klare, farblose bis leicht
gelbliche Lösung mit
Himbeergeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Therapie von Reizhusten (unproduktiver Husten) bei
Jugendlichen ab 12
Jahren und Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Codein sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzest
mögliche Zeit angewendet
werden. Bei Reizhusten ist die Dosierung je nach Ausprägung von
Hustenfrequenz und -stärke
dem Krankheitsbild innerhalb der vorgegebenen Dosierungsgrenzen
entsprechend der
nachfolgenden Tabelle anzupassen.
ALTER
EINZELDOSIS
TAGESMAXIMALDOSIS
CODEIN
CODEIN
Jugendliche ab 12
Jahren und
Erwachsene
7,5 – 20 ml Lösung = 1 ½ - 4 Messlöffel
(entsprechend 15 - 40 mg Codein),
kann alle 6 - 8 Stunden wiederholt
werden; in Einzelfällen bis zu 50 ml
Lösung = 10 Messlöffel (entsprechend
100 mg Codein)
20 Messlöffel
(entsprechend 200 mg Codein)
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KINDER UND JUGENDLICHE
Kinder unter 12 Jahren
Codein ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert (siehe
Abschnitte 4.3).
Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren
Die Anwendung von Codein wird bei Kindern im Alter von 12 bis 18
Jahren mit eingeschränkter
Atemfunktion nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei Dialysepatienten ist die
Elimination von Codein
verlangsamt, so dass das Dosierungsintervall verlän