Codexy PR

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

oksikodon

Disponible des:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Codi ATC:

N02AA05

Designació comuna internacional (DCI):

oksikodon

Dosis:

10mg

formulario farmacéutico:

tableta sa produženim oslobađanjem

Unidades en paquete:

tableta sa produženim oslobađanjem; 10mg; blister, 3x10kom

clase:

NR

tipo de receta:

NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Fabricat per:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD

Resumen del producto:

JKL: 1087552

Estat d'Autorització:

REGISTRACIJA

Data d'autorització:

2017-01-25

Informació per a l'usuari

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
§
▲
CODEXY
®
PR, 5 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§
▲
CODEXY
®
PR, 10 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§
▲
CODEXY
®
PR, 20 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§
▲
CODEXY
®
PR, 40 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§
▲
CODEXY
®
PR, 80 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
OKSIKODON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Codexy PR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Codexy PR
3.
Kako se uzima lek Codexy PR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Codexy PR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK CODEXY PR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Codexy PR sadrži aktivnu supstancu oksikodon, koja pripada grupi
opioidnih analgetika.
Lek Codexy PR se koristi u terapiji:
- umerenih do jakih bolova kod pacijenata koji boluju od kancera i kod
postoperativnih bolova.
- jakih bolova koji zahtevaju primenu jakih opioidnih analgetika.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CODEXY PR
LEK CODEXY PR NE SMETE UZIMATI:
- ako ste alergični (preosetljivi) na oksikodon ili na bilo koju
pomoćnu supstancu (videti odeljak 6. _Šta sadrži _
_lek Codexy PR_)
- ako imate problema sa disanjem, što mogu da uzrokuju oboljenja
poput hronične opstruktivne bolesti pluća,
teške bronhijalne astme ili respiratorne depresije. Lekar će Vam
reći ukoliko bolujete od bilo koje od ovih
bolesti. Simptomi uključuju ot

Fitxa tècnica

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
§
▲
CODEXY
®
PR, 5 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§
▲
CODEXY
®
PR, 10 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§
▲
CODEXY
®
PR, 20 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§
▲
CODEXY
®
PR, 40 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§
▲
CODEXY
®
PR, 80 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
INN:
oksikodon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Codexy PR, 5 mg_:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 5 mg
oksikodon-hidrohlorida.
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži laktozu, monohidrat
31,6 mg.
_Codexy PR, 10 mg:_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 10 mg
oksikodon-hidrohlorida.
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži laktozu, monohidrat
63,2 mg.
_Codexy PR, 20 mg: _
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 20 mg
oksikodon-hidrohlorida.
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži laktozu, monohidrat
31,6 mg.
_Codexy PR, 40 mg: _
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 40 mg
oksikodon-hidrohlorida
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži laktozu, monohidrat
31,6 mg.
_Codexy PR, 80 mg: _
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 80 mg
oksikodon-hidrohlorida
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži laktozu, monohidrat
63,2 mg.
Za spisak svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
_Codexy PR, 5 mg: _
Okrugle, bikonveksne, film tablete, plave boje, 7 mm, sa oznakom „OX
5“ na jednoj strani
_Codexy PR, 10 mg: _
Okrugle, bikonveksne, film tablete, bele boje, 9 mm, sa oznakom „OX
10“ na jednoj strani.
_Codexy PR, 20 mg_:
Okrugle, bikonveksne, film tablete, ružičaste boje, 7 mm,sa oznakom
„OX 20“ na jednoj strani.
2 od 12
_Codexy PR, 40 mg: _
Okrugle, bikonveksne, film tablete , žute boje, 7 mm, sa oznakom
„OX 40“ na jednoj strani.
_Codexy PR, 80 mg: _
Okrugle, bikonveksne, film tablete, 9 mm, zelene boje, sa oznakom
„OX 80“ na jednoj strani
4. KLINIČKI