País: Cuba
Idioma: espanyol
Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Sulfametoxazol; Trimetoprim
Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) Producción Polvos para Suspensiones Orales.
J01EE01
Sulfametoxazol, Trimetoprim
200 000 mg/5 mL; 40 000 mg/5 mL
Polvo para suspensión oral
Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) Producción Polvos para Suspensiones Orales.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar para 60 mL y vaso dosificador.
Aprobado
2016-12-07
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CO-TRIMOXAZOL 200/40 FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para suspensión oral FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar para 60 mL y un vaso dosificador. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN POLVOS PARA SUSPENSIÓNES ORALES. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-224-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 7 de diciembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: sulfametoxazol trimetoprim 200,000 mg 40,000 mg Aspartame Metabisulfito de sodio Lactosa monohidratada 40,000 mg 5,000 mg 97,500 mg PLAZO DE VALIDEZ: Producto sin reconstituir: 24 meses Producto reconstituido: 15 días CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 ° C. Protéjase de la luz. Producto reconstituido: Almacenar por debajo de 30 ° C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Se emplea en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles al Co- trimoxazol (combinación de la Trimetoprima y Sulfametoxazol). Infecciones de los riñones y tracto urinario como son: cistitis aguda y crónica, pielonefritis, uretritis y prostatitis. Su espectro de actividad antibacteriana a este nivel incluye a los agentes patógenos comunes con excepción de la Pseudomonas aeruginosa. Son sensibles la Escherichia coli, Klebsiella – Enterobacter, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris y Proteus morganii. Infecciones de las vías aéreas inferiores y superiores como otitis media aguda en niños debida a cepas sensibles de Haemophilus influenzae o Streptococcus neumoniae cuando a juicio del médico ofrezca algunas ventajas sobre el uso de otros agentes antimicrobianos; bronquitis aguda y crónica, bronquiectasias, neumonía, faringitis, amigdalitis, tonsilitis y sinusitis. Infecciones del tracto gastrointestinal como tifus y Llegiu el document complet